| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403078號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 生物載片：每張載片有不同數(shù)量的反應區(qū)，每個反應區(qū)內包含不同種類、不同數(shù)量的生物薄片：人HUVEC、猴髂腰�。籉ITC標記的羊抗人IgG；陽性對照：抗內皮細胞抗體(IgG)陽性，人；陰性對照：自身抗體陰性，人；PBS鹽，pH7.2；吐溫20；封片介質；蓋玻片；產品說明書。產品有效期：生物載片須于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存。m.zxtf.net.cn如保存妥當，試劑盒的有效期為自生產之日起的18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于檢測人血清或血漿中抗內皮細胞抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產廠地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產場所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 抗內皮細胞抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產品名稱（英文) | Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC |
| 規(guī)格型號 | FA 1960-0405、FA 1960-1003、FA 1960-1005、FA 1960-1010、FA 1960-2003、FA 1960-2005、FA 1960-2010、FA 1960-0405-2、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2、FA 1960-1010-2、FA 1960-2003-2、FA 1960-2005-2、FA 1960-2010-2 |
| 產品標準 | YZB/GEM 2100-2009 |
| 附件 | |
