注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1400520號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
蒸餾水。產(chǎn)品有效期:在2-35°C的室溫環(huán)境中保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用,用來(lái)體外診斷分析血液標(biāo)本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是用于稀釋標(biāo)本。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn
|
注冊(cè)代理 |
普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2010.03.08 |
有效期截止日 |
2014.03.07 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
稀釋液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
kit(GHb Diluent) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC |
規(guī)格型號(hào) |
940ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0150-2010 |
附件 | |
|
|