| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401315號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AFP試劑條；AFPSPR：用單克隆抗AFP免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR；AFP對照液：人類血清+人類AFP+穩(wěn)定劑；AFP校正液：Tris緩沖液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白穩(wěn)定劑＋小牛蛋白+1g/l的疊氮化鈉＋AFP(人)；AFP稀釋劑：Tris緩沖液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白穩(wěn)定劑＋小牛蛋白＋1g/l的疊氮化鈉；MLE卡；一份說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃下保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用ELFA技術(shù)(酶聯(lián)熒光分析)定量檢測人血清、血漿(肝素鋰或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS AFP |
| 規(guī)格型號 | 60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0667-2010 |
| 附件 | |
