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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461216號
           

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心臟瓣膜成形環(huán)(商品名:Carpentier-Edwards Physio)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
心臟瓣膜成形環(huán)(商品名:Carpentier-Edwards Physio)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0744-2010 《心臟瓣膜成形環(huán)》,產品性能結構及組成:該產品由成形環(huán),持瓣器和測瓣器組成。成形環(huán)由四條Elgiloy合金環(huán)構成,間襯及外包聚酯膜,整個合金環(huán)和聚酯膜外的縫合環(huán)由聚酯布包裹硅橡膠構成,綠色縫線為聚四氟乙烯包膜的聚酯線,白色縫線為聚四氟乙烯線。蒸汽滅菌,一次性使用。,心臟瓣膜成形環(huán)(商品名:Carpentier-Edwards Physio)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于各種因瓣環(huán)擴張所致的先天性或后天性的二尖瓣關閉不全,除了嚴重的先天性畸形和瓣膜退行性病變。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461216號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由成形環(huán),持瓣器和測瓣器組成。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn 成形環(huán)由四條Elgiloy合金環(huán)構成,間襯及外包聚酯膜,整個合金環(huán)和聚酯膜外的縫合環(huán)由聚酯布包裹硅橡膠構成,綠色縫線為聚四氟乙烯包膜的聚酯線,白色縫線為聚四氟乙烯線。蒸汽滅菌,一次性使用。
產品適用范圍 該產品用于各種因瓣環(huán)擴張所致的先天性或后天性的二尖瓣關閉不全,除了嚴重的先天性畸形和瓣膜退行性病變。
注冊代理 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處
售后服務機構 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處
批準日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Edwards Lifesciences LLC
生產廠地址(中文) One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
生產場所 One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 心臟瓣膜成形環(huán)(商品名:Carpentier-Edwards Physio)
產品名稱(英文) Annuloplasty Ring
規(guī)格型號 4450(24mm,26mm, 28mm,30mm,32mm,34mm,36mm,38mm,40mm),1174二尖瓣測瓣器,1150持瓣器,1111持瓣器
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0744-2010 《心臟瓣膜成形環(huán)》
附件
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