注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461216號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由成形環(huán),持瓣器和測瓣器組成。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn
成形環(huán)由四條Elgiloy合金環(huán)構成,間襯及外包聚酯膜,整個合金環(huán)和聚酯膜外的縫合環(huán)由聚酯布包裹硅橡膠構成,綠色縫線為聚四氟乙烯包膜的聚酯線,白色縫線為聚四氟乙烯線。蒸汽滅菌,一次性使用。 |
產品適用范圍 |
該產品用于各種因瓣環(huán)擴張所致的先天性或后天性的二尖瓣關閉不全,除了嚴重的先天性畸形和瓣膜退行性病變。 |
注冊代理 |
美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
售后服務機構 |
美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
批準日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Edwards Lifesciences LLC |
生產廠地址(中文) |
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
生產場所 |
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
心臟瓣膜成形環(huán)(商品名:Carpentier-Edwards Physio) |
產品名稱(英文) |
Annuloplasty Ring |
規(guī)格型號 |
4450(24mm,26mm, 28mm,30mm,32mm,34mm,36mm,38mm,40mm),1174二尖瓣測瓣器,1150持瓣器,1111持瓣器 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0744-2010 《心臟瓣膜成形環(huán)》 |
附件 | |
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