| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401873號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準品1為含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn 校準品2為在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中制備的PSA(人，其供體已被檢測，HBsAg，HIVRNA或HIV-1 Ag，抗HIV-1/HIV-2，和抗HCV反應(yīng)非陽性)，在TRIS緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑中制備。防腐劑：疊氮化鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)時，校準ARCHITECT i系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.18 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Free PSA Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 2瓶( 4.0mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 1006-2010 |
| 附件 | |
