| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402166號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | HCG包被珠(L2CG12):包被珠包裝帶有條形碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗HCG抗體。L2KCG2:1個，L2KCG6:3個；HCG試劑楔(L2CGA2):試劑楔帶有條形碼。每瓶11.5mL堿性磷酸酶(小牛小腸)標記的多克隆綿羊抗HCG抗體緩沖液，含防腐劑。L2KCG2:1個，L2KCG6:3個；HCG校正品(LCGL,LCGH)：兩瓶(低濃度和高濃度)，每瓶2mL，不含HCG的人血清基質中加入HCG，含防腐劑。L2KCG2:1套，L2KCG6:2套。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)以及嚴格定性檢測尿液中的HCG。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street Los Angeles，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE 2000 HCG |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1350-2010 |
| 附件 | |
