| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2213151號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要技術(shù)指: 尿流率:0～50 ml/s; 尿流容量:0～1100 ml; 壓力:-40～+350 cmH2O; EMG:0～1000μV; 泵速:5～140 ml/min; 尿道壓力測(cè)量(UPP)拉桿:0.5～3mm/s。結(jié)構(gòu)組成：主機(jī),壓力傳感器,尿流傳感器,尿道壓力測(cè)量拉桿,肌電圖部件,帶漏斗的便坐椅,尿流架,醫(yī)用供電電源,灌注傳感器,TETRA膀胱監(jiān)測(cè)系統(tǒng),EVOX電生理診斷系統(tǒng),尿動(dòng)力學(xué)影像系統(tǒng)和KT 工作站小車(chē),TETRA 傳感器片,光學(xué)傳感器電纜,自校器。Aquarius TT和Triton 的主要區(qū)別：處理器的數(shù)據(jù)采樣頻率 ("1 - 35 pt/s"和"1 - 18pt/s"); 肌電采樣頻率: ("可高達(dá)5000Hz"和"可高達(dá)3000Hz"); 灌注傳感器: ("標(biāo)配"和"可選件")。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要適用于對(duì)下尿道肛腸的壓力、尿流和肌電特性的定量分析。利用提供的傳感器，系統(tǒng)可用于進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的尿動(dòng)力學(xué)檢測(cè)如尿流速、CMG、頻尿、UPP和肛管直腸壓力測(cè)定研究。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.zxtf.net.cn 若配合Laborie的選配附件，該系統(tǒng)可用于尿動(dòng)力學(xué)、肛腸動(dòng)力學(xué)和盆底神經(jīng)電生理檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 帶盆底肌電診斷的尿動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Urodynamic Analyzer System with Evox |
| 規(guī)格型號(hào) | Aquarius TT / Triton |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 2069-2010《帶盆底肌電診斷的尿動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
