| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2221823號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 纖維內(nèi)窺鏡。不適合與高頻手術(shù)設(shè)備互連使用，不能使用帶有能量的附件。型號(hào)/視向角/視場(chǎng)角：FH-120S/0°/100°，F(xiàn)H-120T/0°/120°；視場(chǎng)中心分辨率(≥lp/mm)：3.51(L=7mm時(shí))；彎曲角：上下 100°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供在宮腔的內(nèi)窺鏡觀察、診斷和手術(shù)中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.15 |
| 有效期截止日 | 2010.11.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“日本(日本)FUJINONCORPORATION”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者地址由“1-324 UETAKE，KITA-KU，SAITAMA CITY，SAITAMA 331-9624，JAPAN”變更為“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2221823號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2221823號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-324 UETAKE，KITA-KU，SAITAMA CITY，SAITAMA 331-9624，JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維子宮鏡( |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hystero-Fiberscope |
| 規(guī)格型號(hào) | FH-120S，F(xiàn)H-120T。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0768-2006《纖維子宮鏡》 |
| 附件 | |
