| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3222218號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為電子上消化道內(nèi)窺鏡。型號(hào)/視向角/視場(chǎng)角/彎曲角/照度：(EG-88FP、EG-88HR)/0°/120°/上190°下90°左右100°/≥20000Lx、(WD-88XU)/90°/90°/上130°下90°左90°右110°/≥15000Lx、(EG-99WR、EG-265WR)/0°/145°/上210°下90°左右100°/≥20000Lx、(EG-201FP)/0°/140°/上210°下90°左右100°/≥20000Lx；分辨率≥4.17lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者上消化道的內(nèi)窺鏡檢查與手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | 水戶富士光機(jī)株式會(huì)社注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“FUJINON CORPORATION”變更為“FUJIFILMCorporation”；注冊(cè)地址由“1－324 UETAKE, KITA-KUSAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624”變更為“26-30,NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620,JAPAN”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3222218號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3222218號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2010.11.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 茨城縣那珂郡大宮町東野字泉4112番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electronic Video Endoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | EG-265WR、EG-201FP、WG-88FP、WD-88XU 、WG-88HR 、EG-99WR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2013-2006《電子上消化道內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
