| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403935號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 結(jié)合試劑/緩沖液 卡馬西平生物素化半抗原；2-(N-嗎啉代)乙基磺酸(MES)緩沖液，pH 6.4；防腐劑；表面活性劑。 試劑2 膠乳-抗體試劑/緩沖液 抗卡馬西平抗體(小鼠單克隆)；鏈霉親合素包覆的膠乳微粒：0.08%；N-(2-羥乙基)哌嗪-N'-(2-乙基磺酸)(HEPES)緩沖液，pH 7.5；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體血清、血漿中的卡馬西平水平。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Indianapolis, ～ana, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平檢測試劑盒(均相酶免疫測定法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carbamazepine |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:2 x 18 mL,試劑2:2 x 18mL;試劑1:1 x 37 mL,試劑2:1 x 38mL;100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4583-2011 |
| 附件 | |
