注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403957號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
檢測(cè)孔1和檢測(cè)孔2:ADH(酵母), NAD和緩沖液。檢測(cè)孔5和檢測(cè)孔6 :Tris 緩沖液。產(chǎn)品有效期:2-8℃條件下保存,有效期:12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是一種體外診斷檢測(cè)法,用于在Dimension(r)全自動(dòng)生化分析儀上對(duì)人類血清,血漿以及尿液中的乙醇進(jìn)行定量檢測(cè)。 |
注冊(cè)代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.12.07 |
有效期截止日 |
2015.12.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乙醇測(cè)定試劑盒(酶法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ethyl Alcohol Flex(r) reagent cartridge(ETOH) |
規(guī)格型號(hào) |
120測(cè)試/盒(4×30測(cè)試/盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4875-2011 |
附件 | |
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