注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403957號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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乙醇測(cè)定試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乙醇測(cè)定試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 4875-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:檢測(cè)孔1和檢測(cè)孔2:ADH(酵母), NAD和緩沖液。檢測(cè)孔5和檢測(cè)孔6 :Tris 緩沖液。產(chǎn)品有效期:2-8℃條件下保存,有效期:12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,乙醇測(cè)定試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品是一種體外診斷檢測(cè)法,用于在Dimension(r)全自動(dòng)生化分析儀上對(duì)人類血清,血漿以及尿液中的乙醇進(jìn)行定量檢測(cè)。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403957號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測(cè)孔1和檢測(cè)孔2:ADH(酵母), NAD和緩沖液。檢測(cè)孔5和檢測(cè)孔6 :Tris 緩沖液。產(chǎn)品有效期:2-8℃條件下保存,有效期:12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是一種體外診斷檢測(cè)法,用于在Dimension(r)全自動(dòng)生化分析儀上對(duì)人類血清,血漿以及尿液中的乙醇進(jìn)行定量檢測(cè)。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.12.07
有效期截止日 2015.12.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 乙醇測(cè)定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Ethyl Alcohol Flex(r) reagent cartridge(ETOH)
規(guī)格型號(hào) 120測(cè)試/盒(4×30測(cè)試/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4875-2011
附件
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