| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403554號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尿液/腦脊液蛋白質(zhì)控品是使用聚明膠肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制備的凍干質(zhì)控品。醫(yī)學全在.線m.zxtf.net.cn 防腐劑：疊氮鈉 (＜0.1%)。產(chǎn)品有效期：在 +2 到 +8℃條件下有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為實驗室內(nèi)質(zhì)量控制品，用于評估在BN ProSpec(r)系統(tǒng)上通過免疫化學法測定下列成分時的精密度和偏差分析：尿液和腦脊液中的 IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的 IgM、尿液中的轉(zhuǎn)鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、尿液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白輕鏈(κ 型和 λ 型)、尿液中的 α1 微球蛋白。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg/德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg/德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液/腦脊液蛋白質(zhì)控品(水平2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Protein Control LC2 |
| 規(guī)格型號 | 3 x 1 ml(復溶后) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 4051-2011 |
| 附件 | |
