| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463391號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)-生物型加長(zhǎng)柄的材料是Ti6Al4V鈦合金,符合ISO 5832-3；其中固定螺釘材料是純鈦,符合ISO 5832-2；滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)組件-生物型加長(zhǎng)柄與同一系統(tǒng)其它組件配套使用,臨床上主要用于不保留后交叉韌帶膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)組件-生物型加長(zhǎng)柄(商品名：RT-PLUS) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | RT-PLUS KNEE SYSTEM-stem straight |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4084-2011《鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)組件-生物型加長(zhǎng)柄》 |
| 附件 | |
