| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3243142號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 科醫(yī)人有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由系統(tǒng)主機、腳踏開關、門聯(lián)鎖插頭和傳輸附件(具體規(guī)格見附件)組成，主機包括鈥激光激光器、操作控制和顯示面板、電源及控制系統(tǒng)、安全及防護系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)。產品性能:工作激光波長:2.1μm,允差為±0.1μm;工作激光模式:多模;最大輸出功率:20W,誤差≤±15%;工作激光脈沖能量:0.5-2.5J,誤差≤±15%;工作激光脈沖最大寬度≤500μs;工作激光脈沖頻率:5-15Hz,誤差為±20%;激光功率不穩(wěn)定度St≤±10%;激光輸出功率復現(xiàn)性Rp:優(yōu)于±10%;瞄準光輸出功率≤1.0mW;瞄準光波長:532nm,誤差為±5nm。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對人體軟組織的消融、汽化、切割、凝固以及結石粉碎,以達到治療的目的。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.13 |
| 有效期截止日 | 2015.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生產場所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生產國（中文) | 以色列 |
| 產品名稱（中文) | 鈥激光治療系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Holmium Laser |
| 規(guī)格型號 | VersaPulse P20 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ISR 3707-2011《鈥激光治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
