| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3303456號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本次申報產(chǎn)品為16 slice。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn 16 slice詳細(xì)配置請見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床拍攝人體各部位斷層圖像。 |
| 注冊代理 | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.05 |
| 有效期截止日 | 2015.11.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計算機(jī)斷層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Whole Body X-ray CT System |
| 規(guī)格型號 | ECLOS 16 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4245-2011《X射線計算機(jī)斷層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
