注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403340號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn
定標液含有濃度約為(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基質(zhì)血清;防腐處理。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對CA 19-9檢測項目進行定標。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2011.10.25 |
有效期截止日 |
2015.10.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
糖類抗原19-9定標液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CA 19-9 CalSet |
規(guī)格型號 |
4x1.0mL |
產(chǎn)品標準 |
YZB/GER 3776-2011 |
附件 | |
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