晉衛(wèi)辦醫(yī)政[2011]40號(hào) 各市衛(wèi)生局、廳直廳管醫(yī)療機(jī)構(gòu): 現(xiàn)將《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于調(diào)整基因芯片診斷技術(shù)管理類別的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕66號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二〇一一年六月七日 (信息公開形式:主動(dòng)公開) 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于調(diào)整基因芯片診斷技術(shù)管理類別的通 知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕66號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局: 基因芯片診斷技術(shù)是新型臨床診斷技術(shù),為了規(guī)范該項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用,2009年,我部將其列為第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理。根據(jù)近兩年的管理實(shí)踐及專家建議,鑒于基因芯片診斷技術(shù)具有靈敏性和準(zhǔn)確性較高、檢測(cè)快速簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn),為了更好地滿足患者醫(yī)療需求,推廣該項(xiàng)技術(shù),經(jīng)研究,我部決定將基因芯片診斷技術(shù)的管理類別調(diào)整為第二類醫(yī)療技術(shù),由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)該技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。原則上,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2010〕194號(hào)),通過省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu),即可開展基因芯片診斷技術(shù)。 請(qǐng)各省級(jí)衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,認(rèn)真組織做好基因芯片診斷技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。 本通知自印發(fā)之日起施行。 二〇一一年五月三日 |