晉衛(wèi)藥函〔2011〕3號 各有關單位: 根據(jù)《山西省基本藥物配送管理辦法》(晉衛(wèi)〔2011〕36號),現(xiàn)就2011年度山西省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物配送備選企業(yè)遴選工作有關事宜通知如下: 一、配送企業(yè)資質條件 承擔山西省基本藥物統(tǒng)一配送的藥品批發(fā)企業(yè)應當具備下列資質條件: (一)在山西省轄區(qū)內注冊登記; (二)依法取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》; (三)具有獨立法人企業(yè)資格或獨立法人企業(yè)下設的分支機構且法人企業(yè)對其分支機構承擔全部法律責任。法人企業(yè)注冊資本500萬元(含500萬元)以上; (四)具有與經(jīng)營規(guī)模和配送業(yè)務相適應的倉儲、運輸設施設備,倉儲面積不低于2000平方米; (五)具有蛋白同化制劑、肽類激素和二類精神藥品經(jīng)營資格; (六) 具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質量控制的全過程;內部管理制度健全,藥品驗收、養(yǎng)護和出入庫管理符合相關規(guī)定; (七)企業(yè)誠信記錄良好,二年內無嚴重違法違規(guī)經(jīng)營行為。 二、申請配送企業(yè)需提交以下材料 (一)基本藥物配送企業(yè)申請表1份(見附件); (二)《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件1份(復印件需加蓋企業(yè)印章); 獨立法人企業(yè)下設的分支機構應提供上級法人企業(yè)出具的承擔其法律責任的擔保書和上級法人企業(yè)的《法人營業(yè)執(zhí)照》及本企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件1份(復印件需加蓋企業(yè)印章); (三)取得蛋白同化制劑、肽類激素和第二類精神藥品經(jīng)營資格的證明文件; (四)二年內無嚴重違法違規(guī)經(jīng)營行為記錄的聲明及企業(yè)所在地市食藥監(jiān)局書面證明; (五)企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理體系及計算機管理信息系統(tǒng)的建設及運行情況說明; (六)企業(yè)倉儲面積、設施設備及物流運輸情況說明。 三、2009年度、2010年度已經(jīng)遴選掛網(wǎng)公布的基本藥物配送備選企業(yè),如申請參加2011年度基本藥物配送,也應提交相關材料重新審核。 四、 遞交材料時間地點 時間:2011年7月7日——2011年7月14日18:00之前 地點:山西省太原市文源巷6號山西省衛(wèi)生廳事業(yè)單位辦公中心省藥械采購中心401辦公室 聯(lián)系電話: 0351-3580300(衛(wèi)生廳藥政處) 0351-5271190(省藥械采購中心)
附件:基本藥物配送企業(yè)申請表 二○一一年六月二十八日 |
附件: 【附件:基本藥物配送申請表.doc】 |