衛(wèi) 生 部 辦 公 廳 文 件
衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕141號(hào)
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將鹽酸麻黃堿滴鼻液納入處方藥和含興奮劑藥品管理的通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2008〕319號(hào)),將鹽酸麻黃堿滴鼻液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥。現(xiàn)將該通知轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)各級(jí)衛(wèi)生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照《反興奮劑條例》、《處方管理辦法》和《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品使用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕61號(hào))有關(guān)要求,做好鹽酸麻黃堿滴鼻液臨床應(yīng)用及管理工作。
二〇〇八年七月十四日
關(guān)于鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥的通知
國(guó)食藥監(jiān)安[2008]319號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
2001年,鹽酸麻黃堿滴鼻液被遴選為非處方藥。根據(jù)《反興奮劑條例》和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求,現(xiàn)決定將鹽酸麻黃堿滴鼻液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥,并就有關(guān)事宜通知如下:
一、2008年7月31日后,鹽酸麻黃堿滴鼻液標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)按處方藥要求出廠。
二、自本通知下發(fā)之日起,已按非處方藥上市的鹽酸麻黃堿滴鼻液,按處方藥管理,在有效期內(nèi)憑處方銷售使用。
三、請(qǐng)盡快將有關(guān)事宜通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年六月二十七日
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