陜西省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《陜西食品安全地方標準管理規(guī)定》的通知

各設區(qū)市衛(wèi)生局、楊凌示范區(qū)社會事業(yè)局、韓城市衛(wèi)生局,省衛(wèi)生監(jiān)督所、省疾病預防控制中心：

為做好我省食品安全地方標準的制（修)訂工作，進一步規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)加工行為，認真履行法律賦予衛(wèi)生行政部門的職責，切實保障人民群眾的身體健康，根據(jù)衛(wèi)生部《食品安全地方標準管理規(guī)定》，結(jié)合我省實際，我廳重新修訂了《陜西省食品安全地方標準管理規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二〇一二年十二月七日

陜西省食品安全地方標準管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為了加強食品安全地方標準的管理，規(guī)范食品安全地方標準制定、公布、備案等工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、衛(wèi)生部《食品安全國家標準管理辦法》和《食品安全地方標準管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本省實際，制定本規(guī)定。

第二條 食品安全地方標準的立項、起草（或修訂)、審批、備案、發(fā)布、實施等活動，應當遵守本規(guī)定。

第三條 省級衛(wèi)生行政部門負責制定、公布、解釋食品安全地方標準。

省級衛(wèi)生行政部門組織成立陜西省食品安全地方標準審評委員會（以下簡稱審評委員會)，負責審查食品安全地方標準草案，對食品安全地方標準工作提供咨詢意見。

省級衛(wèi)生行政部門組織建立陜西省食品安全地方標準審評專家?guī)�。專家�(guī)煊舍t(yī)學、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、檢驗等方面專家以及政府有關(guān)部門人員組成。協(xié)助制（修)訂省食品安全地方標準，參與標準的起草、審查和論證等工作。

第四條 對沒有食品安全國家標準，但需要在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一實施的有關(guān)食品及原料、生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求、檢驗方法與規(guī)程等食品安全技術(shù)要求，可以制定食品安全地方標準。

食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、新資源食品、保健食品不得制定食品安全地方標準。

第五條 制定食品安全地方標準應當符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國家強制性標準的要求，以保障公眾身體健康為宗旨，以食品安全風險評估結(jié)果為依據(jù)，充分考慮地方食品特點和飲食習慣，做到科學合理、公開透明、安全可靠。

第六條 食品安全地方標準是地方強制性標準。

當食品安全地方標準與食品安全國家標準規(guī)定內(nèi)容不一致或與有關(guān)法律法規(guī)相抵觸時，應及時進行修訂。

食品安全地方標準在相應的食品安全國家標準實施后，即行廢止。

第七條 任何公民、法人或其他組織均可以向省級衛(wèi)生行政部門提出制定食品安全地方標準的立項建議。

第八條 立項建議應當包括：標準制定的必要性，適用范圍，主要規(guī)范的內(nèi)容，國內(nèi)外情況（包括標準查新)簡要說明等。

第九條 省級衛(wèi)生行政部門對立項建議予以初審，并組織“陜西省食品安全地方標準審評委員會”專家對標準立項建議進行評審和論證。對通過論證的予以公示，廣泛征求社會意見，納入年度食品安全地方標準項目計劃。

對我省經(jīng)濟發(fā)展有重大影響和涉及重大食品安全急需制定地方標準的項目，經(jīng)省級衛(wèi)生行政主管部門批準，可即時立項。

第十條 列入計劃的項目，如需延期或終止，承擔食品安全地方標準起草的單位應當向省級衛(wèi)生行政部門提出書面申請，說明延期或終止的原因或理由。

第十一條 承擔食品安全地方標準起草工作的部門應當成立由相關(guān)領域的專業(yè)技術(shù)人員組成的地方標準起草小組，按計劃要求完成食品安全地方標準的起草工作。

起草地方標準時，標準的內(nèi)容應符合《食品安全法》第二十條的規(guī)定。

起草地方標準時，應當積極采用國際標準或國外先進標準。需要進行風險評估的，還應向國家食品安全風險評估機構(gòu)提出評估申請。

起草地方標準時，標準的編寫格式、結(jié)構(gòu)和表述規(guī)則應當符合GB/T1《標準化工作導則》的要求。

第十二條 承擔食品安全地方標準起草工作的單位應當對食品安全地方標準草稿進行充分調(diào)查研究、綜合分析和試驗驗證，確定地方標準征求意見稿，并編寫地方標準編制說明。

食品安全地方標準編制說明主要包括以下內(nèi)容：

（一)工作簡況，包括任務來源、協(xié)作單位、主要過程、主要起草人及其個人情況等；

（二)編制的原則和制定主要技術(shù)內(nèi)容的依據(jù)，屬修訂的，應當說明主要修訂的內(nèi)容及原因；

（三)采用國際標準或國外先進標準程度等有關(guān)情況的說明；

（四)開展風險評估工作的，應說明風險評估情況；

（五)與現(xiàn)行法律、法規(guī)、國家相關(guān)標準和產(chǎn)業(yè)政策等協(xié)調(diào)情況的說明；

（六)重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)；

（七)貫徹地方標準的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法等)；

（八)廢止現(xiàn)行有關(guān)地方標準的建議；

（九)其他應當予以說明的事項。

第十三條 承擔食品安全地方標準起草工作的單位應當將地方標準征求意見稿和編制說明利用媒體向社會公開，廣泛征求社會各方面意見。

第十四條 承擔食品安全地方標準起草工作的單位應當積極采納合理的意見，對地方標準征求意見稿進行修改，形成食品安全地方標準送審稿，連同編制說明、征求意見匯總處理表、審查申請報告報省級衛(wèi)生行政部門審查。

第十五條 省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)工作需要抽取“陜西省食品安全標準審評專家?guī)?rdquo;人員組成專家組，對食品安全地方標準送審稿進行會議審查，提出專家審查意見。

專家組成員由7名以上的單數(shù)組成，食品安全地方標準起草人員不得參加審查專家組。

第十六條 專家組對食品安全地方標準的科學性、可操作性、準確性，與國家標準的協(xié)調(diào)一致性，標準技術(shù)內(nèi)容的合理性以及文本編寫的規(guī)范性等進行審查，形成審查紀要。

審查紀要應當如實記錄會議審查情況、審查結(jié)論意見以及對地方標準送審稿的主要修改意見，并附專家簽名。審查結(jié)論以不少于出席會議的四分之三以上專家同意為通過。

第十七條 承擔食品安全地方標準起草工作的單位應當按照會議審查意見對地方標準送審稿進行修改，形成食品安全地方標準報批稿，報省級衛(wèi)生行政部門審批。

報批材料包括：

（一)食品安全地方標準審批表；

（二)食品安全地方標準報批稿；

（三)編制說明、審查紀要、審查意見修改表；

（四)如系采用國際標準和國外先進標準制定的地方標準，應當有該國際標準或國外先進標準原文（復制件)和標準漢語譯文；

（五)征集意見匯總表及相應處理情況說明材料；

（六)省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其它相關(guān)材料。

第十八條 省級衛(wèi)生行政部門對食品安全地方標準報批材料進行審查，并將經(jīng)過初步審查通過的標準在其網(wǎng)站上公示30日，廣泛征求社會意見。公示結(jié)束后10個工作日內(nèi)作出批準發(fā)布或者不予批準發(fā)布的決定。

第十九條 食品安全地方標準編號由漢語拼音字母“DBS”、陜西行政區(qū)劃代號前兩位61、四位順序號和發(fā)布的年號構(gòu)成。即DBS61/××××（四位順序號)—××××（年代號)。

第二十條 審查通過的標準，以省級衛(wèi)生行政部門公告的形式發(fā)布。并自發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)在其網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱。

省級衛(wèi)生行政部門負責食品安全地方標準的解釋工作。食品安全地方標準的解釋以省級衛(wèi)生行政部門公文形式發(fā)布，與食品安全地方標準具有同等效力。

第二十一條 省級衛(wèi)生行政部門在食品安全地方標準公布之日起20日內(nèi)報衛(wèi)生部備案。并提交下列材料：

（一)報送文件；

（二)標準文本；

（三)編制說明。

第二十二條 食品安全地方標準發(fā)布日期和實施日期之間應當有不少于6個月的過渡期限。因保障公眾身體健康的需要或?qū)Ρ臼〗?jīng)濟發(fā)展等有重大影響而急需實施的食品安全地方標準除外。

第二十三條 省級衛(wèi)生行政部門應當會同有關(guān)單位對食品安全地方標準的執(zhí)行情況進行跟蹤評價，并應當根據(jù)評價結(jié)果適時組織修訂。

省級衛(wèi)生行政部門應當收集、匯總食品安全地方標準在執(zhí)行過程中存在的問題，作為修訂的依據(jù)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者、相關(guān)行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)食品安全地方標準在執(zhí)行過程中存在問題的，應當及時向省級衛(wèi)生行政部門報告。

公民、法人或其他組織對食品安全地方標準有異議時，可以向省級衛(wèi)生行政部門提出意見或建議，省級衛(wèi)生行政部門應當及時處理。

第二十四條 食品安全地方標準實施后，每五年進行一次復審。省級衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)科學技術(shù)發(fā)展、相關(guān)食品安全標準制定和跟蹤評價結(jié)果等情況，適時組織進行復審。

第二十五條 食品安全地方標準的復審由原承擔該標準起草工作的單位向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準后進行；復審結(jié)束后應當向省級衛(wèi)生行政部門報送復審報告。復審報告應當包括是否繼續(xù)有效、修訂或廢止的建議以及主要理由等。

省級衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)復審意見，及時審批處理并向社會公布相關(guān)信息。繼續(xù)有效的重新發(fā)布實施；需要廢止的應當公告廢止；需要修訂的按本規(guī)定列入修訂計劃，及時安排修訂。繼續(xù)有效和經(jīng)修訂重新發(fā)布的標準，原標準編號不變。

第二十六條 食品安全地方標準修訂后，省級衛(wèi)生行政部門應當在公布后20日內(nèi)重新報送衛(wèi)生部備案。

食品安全地方標準廢止后，省級衛(wèi)生行政部門應當在廢止后20日內(nèi)向衛(wèi)生部報送有關(guān)廢止標準的文件。

第二十七條 批準發(fā)布的食品安全地方標準屬科技成果，作為標準主要起草人專業(yè)技術(shù)資格的評審依據(jù)。

第二十八條 本規(guī)定自2013年1月10日起施行。2011年陜西省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《陜西省食品安全地方標準管理規(guī)定》的通知（陜衛(wèi)監(jiān)發(fā)〔2011〕203號)同時廢止。

本規(guī)定有效期為5年。