異名
    GLP
    

  



  

    英文名
    Good Laboratory Practice
    
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中醫(yī)藥學(xué)主題詞表:藥品非臨床安全性評(píng)價(jià)質(zhì)量管理規(guī)范

  
異名 GLP
英文名 Good Laboratory Practice
分類號(hào) TJ01.010.005
定義 GLP是對(duì)藥物臨床前試驗(yàn)所作的規(guī)定,對(duì)藥物研究的機(jī)構(gòu)、組織,人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、動(dòng)物管理、計(jì)劃管理、記錄報(bào)告等均要求實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化,以保證試驗(yàn)質(zhì)量和數(shù)據(jù)的正確性。GLP是美國(guó)食物藥品管理局為加強(qiáng)對(duì)藥物安全有效的試驗(yàn)管理,在制訂了GMP后制定的。
標(biāo)引注釋 屬藥品質(zhì)量管理
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