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中醫(yī)討論:中藥飲片不合格率急劇攀升 監(jiān)管缺失整體水平低

中藥飲片被納入基本藥物目錄,利好影響不斷延續(xù)。當前占據(jù)廣東省近40%市場份額的廣東康美藥業(yè)股份有限公司近日表示,計劃投資9億元在普寧建設中藥飲片三期擴產(chǎn)工程,其中固定資產(chǎn)投資約7.5億元,配套生產(chǎn)流動資金1.5億元。但與此同時,中藥飲片自今年以來,湖南、內蒙、四川等部分地區(qū)的藥監(jiān)部門陸續(xù)出現(xiàn)中藥飲片檢驗不合格率較高的情況。有分析表示,中藥飲片有良好的市場環(huán)境,但自身整體行業(yè)質量還有待提高,否則或將白白浪費新醫(yī)改的利好影響。

  部分地區(qū)查出不合格率超出正常水平幾倍

  有分析表示,中藥材貿易及中藥飲片具備良好的抗通脹性,中藥飲片價格不受國家發(fā)改委限制,依據(jù)中藥材成本上漲順加作價,能充分抗通脹。中國醫(yī)藥經(jīng)濟技術研究網(wǎng)中藥飲片研究中心的研究人員分析說,中藥飲片質量低下已成為市場通病。來看看這樣一些數(shù)據(jù),2005年所抽檢驗的所有藥品中,江西省中藥飲片因質量不合格被查處的占59.21%,而2009年上半年檢出的中藥飲片不合格率仍至34.3%;江蘇省2004年中藥飲片不合格率達到30.59%,但2009年無錫不合格率卻至40%,這嚴重超出世界衛(wèi)生組織正常不合格率應低于8%的規(guī)定。

  行業(yè)整體水平低下,監(jiān)管缺失

  高不合格率下的中藥飲片問題表現(xiàn)品種混淆、摻雜異物、染色摻假等等。中國醫(yī)藥經(jīng)濟技術研究網(wǎng)中藥飲片研究中心的研究人員分析說,制度不健全、監(jiān)管乏力是造成這種局面的重要因素。不規(guī)范的中藥飲片生產(chǎn)小作坊大量存在,擁有GMP認證的中藥飲片企業(yè)很少,像廣東康美這樣能被普通百姓叫出名字的品牌更是稀缺。

  其次,法律法規(guī)不完善,監(jiān)管不力。雖然《藥品管理法》明確規(guī)定,嚴禁中藥材市場仍以各種形式出售中藥飲片;由于全國中藥飲片炮制規(guī)范尚未統(tǒng)一,《藥典》飲片收錄不全,一地一法加之缺乏中藥飲片的快檢設備,某種程度加大了監(jiān)管難度;中藥飲片盡管在第一部《藥品管理法》中已經(jīng)明確其藥品地位,但一直并沒有真正按照藥品規(guī)定實施批準文號管理,實施審批注冊制,這從根源上給小作坊飲片廠的誕生提供了溫床。

  -相關鏈接中藥材連續(xù)三個月出口量增長超30%

  記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會獲悉,2009年10月份我國中藥材及飲片出口數(shù)量2.1萬噸,同比增加40.8%,出口額4830萬美元,同比增加34.2%。出口數(shù)量自8月份開始止住前7個月的連續(xù)負增長,呈現(xiàn)連續(xù)3個月大幅增長,分別為8月份同比增長34.3%、9月份增長38.8%、10月份增長40.8%。國外對中藥材需求持續(xù)增加,出口回暖形勢漸穩(wěn)。


(記者:李劼)

來源:南方日報
-----------簡直是亂彈琴。
中醫(yī)中藥,必須是懂醫(yī)的醫(yī)家才能生產(chǎn)加工,由經(jīng)濟公司生產(chǎn)照樣不合格,因為心不正則藥不善!
最好的出路就是由各地區(qū)醫(yī)家制定,按地域組織作坊統(tǒng)一生產(chǎn)加工,這樣才能讓醫(yī)家知醫(yī)知藥知效。從根本上杜絕惡邪欲念進入醫(yī)善之門。

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