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轉貼專欄:山西“血友病產前基因診斷”訴訟案調查:索賠1960萬被告醫(yī)院資質成爭論焦點

“如果法院判我無過錯,那么你就應該自己承擔生下這個血友病孩子的所有后果!山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院(以下簡稱“山大一院”)大夫鄭梅玲在開庭之前,告訴原告——血友病患兒張元祉的父親張?zhí)咸稀?br >
  11年前,正是鄭梅玲為張?zhí)咸掀拮幼隽水a前檢查,之后告訴張?zhí)咸希肮材,你們終于可以生下健康的寶寶了”,并且把診斷結果為“正常胎兒(準確度98%)”的化驗單交到張?zhí)咸鲜稚稀?

  而現(xiàn)在,這張化驗單成為呈堂證供。這起被稱為中國首例“血友病產前基因診斷”訴訟的案件不久前在山西太原二次開庭。張?zhí)咸稀⒎f夫婦以山大一院產前篩查診斷結果有誤、導致血友病患兒出生,使整個家庭在精神、經濟上遭受巨大痛苦為由,向山大一院索賠1960萬元。

  這1960多萬包括已經發(fā)生的及訴訟之日起20年內的治療費用,這占到總費用的95%!艾F(xiàn)在孩子得隔天注射一次重組凝血因子,僅僅這一項每次就得上千元錢,一個月就是1萬多。”張?zhí)咸险f。

  親手“殺死”親生兒子

  1997年張?zhí)咸吓c相戀6年的樊穎結婚,第二年,樊穎懷孕。

  由于樊穎是家族血友攜帶者,為確保胎兒健康,張?zhí)咸虾头f夫婦來到山大一院,對胎兒進行了遺傳病產前基因診斷。

  當時接診的是該院婦產科大夫鄭梅玲,在她與北京協(xié)和醫(yī)院合作共同對胎兒進行產前篩查后,給出的口頭結果為“胎兒有95%可能性為血友病患者”,要求立即引產。張?zhí)咸辖榻B,這份文字病例是在9年后法庭上才見到的。

  夫婦二人含淚接受手術,張?zhí)咸现两襁記得當時的慘狀——6個多月的胎兒引產下來后還是活的,醫(yī)生催促他立即簽字,醫(yī)院對胎兒進行了處理,心痛不已的他坐在婦產科樓道的水泥地上失聲痛哭!拔矣H手‘殺死’了我的親生兒子”,至今回憶起當時簽字的全過程,張?zhí)咸涎廴Ψ杭t。

  生下“正常胎兒”

  1999年,樊穎再次懷孕,夫婦二人再次來到山大一院婦產科,進行血友病產前基因篩查,接診的大夫仍然是鄭梅玲。

  當年7月2日下午3點,張?zhí)咸夏玫搅藱z驗報告, “正常胎兒(準確度98%)”。

  在張?zhí)咸显儐柺欠裥枰獜筒闀r,鄭梅玲打消了他的疑慮。她告訴張?zhí)咸,“如果實在不放心,等孩子出生后,咱們?a class="channel_keylink" href="http://m.zxtf.net.cn/pharm/2009/20090113051538_91175.shtml" target="_blank">臍帶血化驗為你們再做一次復查。”

  2000年1月28日,張元祉順利出生。當鄭梅玲來到產房時,因胎盤已被放入冰箱,取臍帶血復查并未進行。但鄭梅玲告訴樊穎,不用擔心,并高興地收下了張?zhí)咸戏驄D的喜糖。

  張?zhí)咸险f,當時的他根本不知道那時山大一院和鄭梅玲均沒有相應的《母嬰保健技術服務許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》,而且根本不具備從事這項具有高度醫(yī)學知識和技術的條件和能力。

  正常胎兒變身重癥血友病患兒

  2003年9月16日下午,張元祉玩耍時左腳受傷出血,包扎后仍舊血流不止。第二天張?zhí)咸戏驄D帶著孩子住進山西省兒童醫(yī)院。9月17日,醫(yī)院下了病危通知書,診斷結果為“血友病甲?”。

  “醫(yī)院也只是懷疑孩子凝血功能不好。”張?zhí)咸习参科拮,在輸血止血后,張(zhí)咸戏驄D再次來山大一院找到鄭梅玲,想為孩子進行復查,但被告知“查不了”。

  從此之后,一旦孩子出血不止,張?zhí)咸戏驄D便會帶著孩子四處求醫(yī),各家醫(yī)院得出不同結果,“凝血功能障礙、血友。俊,因為當時國內對血友病認識并不多,相關的專家少之又少。

  2007年,北京協(xié)和醫(yī)院派人來山西進行血友病免費篩查,提取了樊穎父親及兒子的血樣回北京檢驗。

  當年年底寄回的檢測報告單讓樊穎夫婦幾近崩潰,報告顯示“張元祉為重型遺傳性血友病”,緊接著山大二院血液科進一步確診“患兒為血友病甲型,系遺傳” 。

  本以為是正常胎兒,一夜之間變身重癥血友病患者,對這個家庭無疑是一個致命的打擊。

索賠1960萬元 治療費占95%以上

  2008年3月,張?zhí)咸、樊穎夫婦以山大一院產前篩查診斷結果有誤、導致血友病患兒出生,使整個家庭在精神、經濟上遭受巨大痛苦為由,將山大一院告上太原市中級人民法院,索賠孩子的醫(yī)藥、護理等費用,共計1960萬元。

  而當時為了治療這個因不斷出血已經右腿嚴重殘疾的孩子,原本幸福的家庭已經傾盡所有,妻子樊穎也為了照顧孩子,辭掉了工作。

  據張?zhí)咸辖榻B,這1960多萬包括已經發(fā)生的及訴訟之日起20年內的治療費用,只這項就占到95%以上。“現(xiàn)在孩子得隔天注射一次重組凝血因子,每次得上千元錢,一個月就是1萬多。”其他的就是護理費、精神損害撫慰金、家教費等。

  據了解,血友病是一組由于血液中某些凝血因子的缺乏而導致患者產生嚴重凝血障礙的遺傳性出血性疾病,出血是該病的主要臨床表現(xiàn)。血友病的主要患病人群是男性,女性為攜帶者。

  中華醫(yī)學會血液學分會副主任委員趙永強在今年“世界血友病日”接受訪談時說,血友病通過現(xiàn)行的檢測方法,大多數可以找到基因缺陷部位,理論上說通過懷孕前是否攜帶者的評估和產前診斷可以做到優(yōu)生優(yōu)育,但由于涉及到基因診斷,風險也很高,目前能做這項產前基因診斷的醫(yī)療機構的限制非常嚴格。

  山大一院的法律顧問楊力介紹,截止到目前為止,該院也只為樊穎一個人做過血友病產前基因篩查。

  兩次開庭 醫(yī)院及其大夫資質成為爭論焦點

  原告代理律師山西晉商律師事務所律師郭立勝、侯軍磊和山西馳晉律師事務所主任許渡生走訪了國內血友病知名專家及相應法律專家,并對此事從法律角度發(fā)表看法。

  郭立勝說,《母嬰保健法》(1995年6月1日起施行)第三十二條及衛(wèi)生部發(fā)布的《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》(1995年8月7日衛(wèi)生部發(fā)布)第二條明確規(guī)定,凡開展產前診斷技術服務的醫(yī)療保健機構,必須經省級衛(wèi)生廳行政部門批準,取得《母嬰保健技術服務職業(yè)資格證》,而山大一院初次取得《母嬰保健技術服務職業(yè)資格證》的時間為2006年。

  《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》第十條規(guī)定,凡從事產前診斷服務的人員,必須取得《母嬰保健技術考核合格證書》。而山大一院提供的資料顯示,鄭梅玲大夫當年未取得《母嬰保健技術考核合格證書》。

  2009年7月15日,該案首次開庭。

  2011年5月25日,該案二次開庭,山大一院以張元祉罹患血友病純系基因突變?yōu)橛蓱V!暗麄儧]有針對‘基因突變’舉證證明,僅有從雜志上復印的幾份文獻資料。”許渡生說。

  郭立勝、侯軍磊和許渡生三位律師認為,山大一院錯誤的產前診斷結果是導致張?zhí)咸、樊穎作出錯誤生育選擇的唯一醫(yī)學指導意見,其與重癥血友病患兒張元祉的出生具有直接的因果關系。

  山大一院:制度完善有滯后性

  針對醫(yī)院及醫(yī)生資質的問題,山大一院法律顧問、該案代理律師楊力介紹,山大一院在1977年成立了婦產科計劃生育研究室;1989年經山西省衛(wèi)生廳批準成立遺傳醫(yī)學分中心第二實驗室;2006年3月山西省衛(wèi)生廳依法為山大一院頒發(fā)了《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證書》,還為有關人員頒發(fā)了《母嬰保健技術考核合格證書》,并確認山大一院醫(yī)生鄭梅玲為遺傳咨詢(針對各胎齡胎兒)、細胞遺傳和分子遺傳檢查的聯(lián)系人。

  該院大夫鄭梅玲也從1991年開始,陸續(xù)接受各種關于遺傳研究方面的培訓,并在國家級學術刊物上發(fā)表相關論文等,楊力說,這些足以證明鄭梅玲是具有產前診斷操作及結果分析能力的。

  雖然國家1995年規(guī)定在開展母嬰技術服務時,醫(yī)院及醫(yī)生應該取得相關證書,但與其配套的認證、頒證制度是在2001、2003年及以后才陸續(xù)完善的,這種制度完善的滯后性,不能認定山大一院在提供遺傳病診斷、產前診斷技術服務是違法的。

  楊力向記者提供一份落款為“山西省衛(wèi)生廳辦公室”的晉衛(wèi)辦便函,其內容認為衛(wèi)生部1995年出臺《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》,規(guī)定產前診斷機構及人員需省級衛(wèi)生行政部門進行許可審批,對于之前已經開展相關工作的機構及人員要求在《辦法》施行后的6個月內補辦審批手續(xù);但衛(wèi)生部同時出臺《母嬰保健專項技術服務基本標準》僅對婚前醫(yī)學檢查等標準做了規(guī)定,特別注明:遺傳病診斷和產前診斷技術服務的標準后發(fā)。

  產前診斷技術服務許可是在2003年5月1日開始實施《產前診斷技術管理辦法》后才有了客觀依據;而由于產前診斷技術服務的特殊性和高風險性,經過各種培訓,山西省在2005年才出臺《山西省產前診斷機構準入標準》等規(guī)定,正式開始對從事產前診斷的醫(yī)療機構及人員進行考核認證。

  在張?zhí)咸戏驄D同意法庭調解的情況下,山大一院拒絕調解。目前雙方均在等待法院判決。


記者:范麗芳

來源:中國新聞網


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