*制定GCP的目的不包括：促進(jìn)新藥研發(fā)。
*關(guān)于倫理委員會說法不正確的是：組成成員為專職人員。
*研究者和申辦者應(yīng)向倫理委員會提供的資料不包括：研究經(jīng)費預(yù)算。
*臨床前藥理研究：研究藥物在人體的代謝和治療機制；I期臨床試驗?zāi)康模簩ふ宜幬锖线m劑量，藥物安全性考核；II期：研究藥物療效和安全性；III期進(jìn)行比較研究，了解治療效果；IV期：上市后大樣本觀察，尋找新適應(yīng)癥。
*屬于III期臨床試驗?zāi)康牡氖牵捍_定不同患者人群的劑量方案。
*不屬于IV期臨床試驗?zāi)康牡氖牵捍_定不同患者人群的劑量方案。
*關(guān)于臨床試驗說法正確的是醫(yī).學(xué)全,在.線搜.集整理 m.zxtf.net.cn：III期臨床試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗。
*我國現(xiàn)階段在實施GCP方面還存在的問題不包括：在未獲得患者知情同意的情況下，就開始進(jìn)行臨床試驗。
*對進(jìn)入新藥臨床試驗的藥物及病例選擇應(yīng)具備的條件，不正確的是：為避免用藥前治療的影響，最好間隔6個月以上再開始臨床試驗。
*對于腫瘤化療新藥臨床試驗，說法正確的是：I期臨床試驗最好采用單一藥物治療。
*試用新藥時，需要提供的資料不包括：患者的經(jīng)費來源情況。
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