2016年初級中藥師考試大綱-相關專業(yè)知識(藥事管理學)

考試學科

單元

細目

要點

考試科目

藥
事
管
理

一、藥事與藥事管理

藥事管理概況

藥事管理的主要內(nèi)容

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二、藥品與藥品標準、藥師職責

（一)藥品與藥品標準

1.藥品的法律含義

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2.藥品的質量特性

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3.藥品的特殊性

2

4.藥品標準

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（二)藥師

1.藥師的職責

2

2.執(zhí)業(yè)藥師管理

2

三、藥事組織

（一)藥事組織概況

1.藥事組織的分類

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2.藥事組織管理的必要性及特征

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（二)藥事管理組織

1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機構

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2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織

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四、中藥管理

（一)中藥的地位

中藥的法律地位

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（二)中藥管理的基本內(nèi)容

1.中藥管理的特殊性

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2.中藥品種保護

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3.野生藥材資源保護管理

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4.中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GAP)

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5.中藥材專業(yè)市場管理

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五、麻醉藥品和精神藥品管理條例

（一)總則

麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求

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（二)種植、實驗研究和生產(chǎn)

麻醉藥品和精神藥品的標簽規(guī)定

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（三)使用

1.科研、教學使用的審批

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2.處方管理

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3.醫(yī)療機構借用及配制的規(guī)定

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（四)儲存

儲存管理

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（五)運輸

運輸管理

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六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理

1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定

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2.保管、領發(fā)、核對制度

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3.醫(yī)療單位供應和調配規(guī)定

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七、國家基本藥物管理

關于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內(nèi)容

1.國家基本藥物制度的發(fā)展

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2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定

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八、處方藥與非處方藥分類管理

（一)處方藥與非處方藥分類管理概述

藥品分類管理制度醫(yī).學全,在.線搜.集整理 m.zxtf.net.cn

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（二)處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容

1.處方藥管理的內(nèi)容

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2.非處方藥管理的內(nèi)容

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九、醫(yī)療機構藥事管理

（一)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》

1.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的主要特點

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2.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容

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3.臨床藥師管理

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（二)醫(yī)療機構中藥飲片管理辦法

醫(yī)療機構中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容

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（三)醫(yī)療機構配制制劑的管理

1.醫(yī)療機構配制制劑的許可證管理制度

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2.醫(yī)療機構配制制劑的品種限制性規(guī)定

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3.醫(yī)療機構配制制劑的品種審批及批準文號管理

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4.醫(yī)療機構配制制劑的法定條件

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（四)《處方管理辦法》

《處方管理辦法》的主要內(nèi)容

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