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2023年初級(jí)中藥士考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識(shí)

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2023年初級(jí)中醫(yī)師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識(shí)

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中醫(yī)

學(xué)習(xí)

基底

基礎(chǔ)知識(shí)

一、中醫(yī)理論體系的基本特征(一)整體觀念總體觀念的內(nèi)容(二)辨證論治;一、癥、證、病22、辨證論治) 23、同病異治和異病同治) 2、 陰陽(yáng)說(shuō)(一)陰陽(yáng)說(shuō)的概念陰陽(yáng)及其特性;2 )陰陽(yáng)說(shuō)的基本內(nèi)容1 .陰陽(yáng)的對(duì)立制約22 .陰陽(yáng)的相互作用23 .陰陽(yáng)的消長(zhǎng)平衡24 .陰陽(yáng)的相互轉(zhuǎn)化2 )3)陰陽(yáng)說(shuō)在中醫(yī)中的應(yīng)用1 .人體組織結(jié)構(gòu)的說(shuō)明22 .人體生理活動(dòng)的說(shuō)明23 .人體病理變化的說(shuō)明24 . 五行學(xué)說(shuō)概念1 )五行與五行學(xué)說(shuō)22 )五行特性23 )事物五行屬性分類2 )二)五行生克關(guān)系1 )五行相生相克22.五行乘法與相侮23 .五行母子相和2 (三)五行學(xué)說(shuō)在中醫(yī)中的應(yīng)用1 )五臟系統(tǒng)疾病診斷指導(dǎo)22 )五臟系統(tǒng)疾病

其華在面2(三)肺1.肺主氣、司呼吸22.肺主宣發(fā)肅降23.肺主通調(diào)水道24.肺朝百脈、主治節(jié)25.肺在體合皮,其華在毛26.肺開竅于鼻27.肺在志為悲28.肺在液為涕2(四)脾1.脾主運(yùn)化22.脾主升清23.脾主統(tǒng)血24.脾在體合肌肉、主四肢25.脾開竅于口26.脾在液為涎27.脾在志為思28.脾其華在唇2(五)肝1.肝主疏泄22.肝主藏血23.肝在體合筋、其華在爪24.肝開竅于目25.肝在志為怒26.肝在液為淚2(六)腎1.腎藏精,主生長(zhǎng)發(fā)育與生殖22.腎主水23.腎主納氣24.腎在體合骨25.腎開竅于耳及二陰26.腎在液為唾27.腎在志為恐28.腎其華在發(fā)2(七)膽1.膽貯存膽汁22.膽排泄膽汁23.膽主決斷2(八)胃1.胃主受納、腐熟水谷22.胃主通降23.胃喜潤(rùn)惡燥2(九)小腸1.小腸主受盛化物22.小腸主泌別清濁2(十)大腸1.大腸傳化糟粕22.大腸主津2(十一)膀胱1.膀胱貯存尿液22.膀胱排泄尿液2(十二)三焦1.三焦通行元?dú)夂退?/td>22.三焦部位的劃分及功能特點(diǎn)2(十三)女子胞女子胞的主要功能2(十四)臟與臟之間的關(guān)系臟與臟之間的關(guān)系2(十五)臟與腑之間的關(guān)系臟與腑之間的關(guān)系2五、氣血津液(一)氣1.氣的生成22.氣的生理功能23.氣的運(yùn)動(dòng)24.氣的分類2(二)血1.血的生成22.血的生理功能2(三)津液1.津液的概念22.津液的生理功能2(四)氣血津液之間的關(guān)系氣血津液之間的關(guān)系2六、經(jīng)絡(luò)(一)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)經(jīng)絡(luò)2(二)經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的組成1.十二經(jīng)脈22.奇經(jīng)八脈23.十五別絡(luò)2(三)十二經(jīng)脈的循行分布規(guī)律1.走向和交接22.表里相合23.流注次序2(四)奇經(jīng)八脈的循行分布奇經(jīng)八脈循行分布規(guī)律2(五)經(jīng)絡(luò)的生理功能1.經(jīng)絡(luò)的基本功能22.奇經(jīng)八脈的功能2七、病因(一)六yin1.六yin及其致病的共同特點(diǎn)22.風(fēng)邪23.寒邪24.暑邪25.濕邪26.燥邪27.火(熱)邪2(二)疫氣1.疫氣22.疫氣發(fā)生和疫病流行的原因2(三)七情內(nèi)傷1.七情內(nèi)傷22.七情內(nèi)傷的致病特點(diǎn)2(四)飲食失宜1.飲食不節(jié)22.飲食不潔23.飲食偏嗜2(五)勞逸過(guò)度1.過(guò)勞22.過(guò)逸2(六)痰飲1.痰飲的形成22.痰飲的致病特點(diǎn)2(七)瘀血1.瘀血的形成22.瘀血的病癥特點(diǎn)2八、發(fā)病(一)發(fā)病基本原理1.正氣不足是疾病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù)22.邪氣是疾病發(fā)生的重要條件23.正邪斗爭(zhēng)的勝負(fù)決定發(fā)病與否2(二)發(fā)病形式1.感而即發(fā)22.伏而后發(fā)23.徐發(fā)24.繼發(fā)25.復(fù)發(fā)2九、病機(jī)(一)邪正盛衰邪正盛衰與虛實(shí)變化2(二)陰陽(yáng)失調(diào)1.陰陽(yáng)偏盛22.陰陽(yáng)偏衰23.陰陽(yáng)互損24.陰陽(yáng)格拒25.陰陽(yáng)亡失2(三)氣血津液失常1.氣的失常22.血的失常2中

醫(yī)

學(xué)

礎(chǔ)

3.津液代謝失常24.氣血津液關(guān)系失常2十、診法(一)望診1.望神22.望色23.望形體24.望頭項(xiàng)五官25.望舌26.望排出物2(二)聞診1.聽聲音22.嗅氣味2(三)問(wèn)診1.問(wèn)寒熱22.問(wèn)汗23.問(wèn)疼痛24.問(wèn)飲食口味25.問(wèn)大小便26.問(wèn)睡眠27.問(wèn)耳目2(四)切診1.切脈部位22.正常脈象23.常見(jiàn)病脈24.按肌膚25.按手足26.按脘腹2十一、辨證(一)八綱辨證1.表里辨證22.寒熱辨證23.虛實(shí)辨證24.陰陽(yáng)辨汪2(二)臟腑辨證1.心病的辨證與鑒別要點(diǎn)22.肺病的辨證與鑒別要點(diǎn)23.脾病的辨證與鑒別要點(diǎn)24.肝病的辨證與鑒別要點(diǎn)25.腎病的辨證與鑒別要點(diǎn)26.小腸病的辨證27.大腸病的辨證28.胃病的辨證29.膽病的辨證210.膀胱病的辨證2十二、防治原則(一)預(yù)防1.未病先防22.既病防變2(二)治則1.扶正祛邪22.標(biāo)本先后23.調(diào)整陰陽(yáng)24.正治反治25.因人、因時(shí)、因地制宜2

續(xù)表(藥事管理與法規(guī))

考試學(xué)科單元細(xì)目要點(diǎn)考試科目

一、藥事與藥事管理藥事管理概況藥事管理的主要內(nèi)容2
二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)(一)藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)1.藥品的法律含義2
2.藥品的質(zhì)量特性2
3.藥品的特殊性2
4.藥品標(biāo)準(zhǔn)2
(二)藥師1.藥師的職責(zé)2
2.執(zhí)業(yè)藥師管理2
三、藥事組織(一)藥事組織概況1.藥事組織的分類2
2.藥事組織管理的必要性及特征2
(二)藥事管理組織1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)2
2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理組織2
四、中藥管理(一)中藥的地位中藥的法律地位2
(二)中藥管理的基本內(nèi)容1.中藥管理的特殊性2
2.中藥品種保護(hù)2
3.野生藥材資源保護(hù)管理2
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)2
5.中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理2
五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(一)總則麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求2
(二)種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定2
(三)使用1.科研、教學(xué)使用的審批2
2.處方管理2
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定2
(四)儲(chǔ)存儲(chǔ)存管理2
(五)運(yùn)輸運(yùn)輸管理2
六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理1.生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定2
2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度2
3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定2
七、國(guó)家基本藥物管理關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)的主要內(nèi)容1.國(guó)家基本藥物制度的發(fā)展2
2.國(guó)家基本藥物使用和銷售的規(guī)定2
八、處方藥與非處方藥分類管理(一)處方藥與非處方藥分類管理概述藥品分類管理制度2
(二)處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容1.處方藥管理的內(nèi)容2
2.非處方藥管理的內(nèi)容2
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn)2
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容2
3.臨床藥師管理2
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容2
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度2
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定2
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號(hào)管理2
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件2
(四)《處方管理辦法》《處方管理辦法》的主要內(nèi)容2
十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與藥品召回制度(一)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概述1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別2
2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展2
(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容2
(三)藥品召回制度1.上市許可持有人在藥品召回中的義務(wù)2
2.藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù)2
十一、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求2
2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求2
3.藥品儲(chǔ)存的要求2
(二)藥品零售的質(zhì)量管理1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的要求2
2.藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收2
十二、《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥法》(一)中醫(yī)藥服務(wù)中醫(yī)藥服務(wù)的基本要求2
(二)中藥保護(hù)與發(fā)展措施1.中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理2
2.中藥材質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2
3.中藥材現(xiàn)代流通體系、進(jìn)貨查驗(yàn)和購(gòu)銷記錄制度2
4.中藥飲片的保護(hù)與管理2
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑2
(三)中醫(yī)藥科學(xué)研究建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評(píng)價(jià)體系和管理體系2
十三、中藥知

識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

(一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容2
(二)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容2
(三)與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TRIPS)1.TRIPS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則2
2.TRIPS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則2
十四、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書的管理(一)藥品名稱管理藥品的通用名稱與商品名稱2
(二)藥品藥品包裝管理的主要內(nèi)容2
(三)藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書管理藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書管理的主要內(nèi)容2
十五、《中華

人民共和國(guó)藥品管理法》

(一)藥品研制和注冊(cè)1.藥物創(chuàng)新和新藥研制2
2.建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系2
3.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范2
4.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范2
5.藥品審評(píng)審批工作制度2
(二)藥品上市許可

持有人

1.藥品上市許可持有人的法定代表人,主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)2
2.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品,也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)2
3.建立并實(shí)施藥品追測(cè)制度2
4.建立年度報(bào)告制度2
5.對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過(guò)程管理2
(三)藥品生產(chǎn)1.藥品生產(chǎn)許可2
2.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)底當(dāng)具備的條件2
3.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系2
(四)藥品經(jīng)營(yíng)1.藥品經(jīng)營(yíng)許可2
2.從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條性2
3.建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系2
4.處方藥與非處方藥分類管理利度2
5.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度2
6.藥品保管制度2
7.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的相關(guān)規(guī)定2
8.藥品進(jìn)口,出口的相關(guān)規(guī)定2
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理1.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度2
2.藥品保管制度2
3.使用藥品的規(guī)定2
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的相關(guān)規(guī)定2
(六)藥品上市后管理1.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃2
2.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容2
3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和召回2
4.藥品上市后評(píng)價(jià)2
(七)藥品價(jià)格和廣告1.藥品采購(gòu)管理制度和藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)2
2.藥品廣告的相關(guān)規(guī)定2
(八)藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)1.藥品儲(chǔ)備制度2
2.基本藥物制度2
3.藥品供求監(jiān)測(cè)體系2
4.短缺藥品清單管理制度2
(九)監(jiān)督管理1.假藥、劣藥2
2.監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查2
3.職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍2
4.藥品安全信息統(tǒng)一公布制度2
5.藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案2
(十)法律責(zé)任相關(guān)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任2
十六、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)定2
(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理規(guī)定2
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理規(guī)定2
(四)藥品管理藥品管理規(guī)定2
(五)藥品包裝的管理藥品包裝的管理規(guī)定2
(六)藥品價(jià)格和廣告的管理藥品價(jià)格和廣告的管理規(guī)定2
(七)藥品監(jiān)督藥品監(jiān)督管理2
(八)法律責(zé)任相關(guān)行政責(zé)任2
十七、《藥品

注冊(cè)管理辦

法》

(一)藥品注冊(cè)管理的基本制度和要求從事藥物研制和藥品注冊(cè)活動(dòng)的基本要求2
(二)藥品上市注冊(cè)1.藥物臨床試驗(yàn)2
2.藥品上市許可2
3.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批2
4.藥品注冊(cè)核查2
5.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)2
(三)藥品加快上市注冊(cè)程序1.突破性治療藥物程序2
2.附條件批準(zhǔn)程序2
3.優(yōu)先審評(píng)審批程序2
4.特別審批程序2
(四)藥品上市后變更和再注冊(cè)1.藥品上市后研究和變更2
2.藥品再注冊(cè)2
(五)受理、撤回申請(qǐng)、審批決定和爭(zhēng)議解決受理、撤回申請(qǐng)、審批決定和爭(zhēng)議解決相關(guān)規(guī)定2
(六)工作時(shí)限藥品注冊(cè)的受理、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)、審批等工作的最長(zhǎng)時(shí)間2
(七)監(jiān)督管理監(jiān)督管理部門的監(jiān)管2
(八)法律責(zé)任相關(guān)行政責(zé)任2
十八、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(一)生產(chǎn)許可1.從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合的條件2
2.藥品生產(chǎn)許可的相關(guān)規(guī)定2
(二)生產(chǎn)管理1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系2
2.藥品質(zhì)量保證體系2
(三)監(jiān)督檢查1.藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管2
2.職業(yè)化、專業(yè)化檢查員制度2
(四)法律責(zé)任相關(guān)行政責(zé)任2
十九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則總則2
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范基本行為規(guī)范2
(三)藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范具體行為規(guī)范2
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