臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】醫(yī)療機構(gòu)配制麻醉藥品和精神藥品制劑的條件是A.臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品
B.臨床需要的麻醉藥品和精神藥品
C.經(jīng)所在地省藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療機構(gòu)需要持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和印鑒卡
E.醫(yī)療機構(gòu)需要持有GMP證書
學(xué)員提問：請老師講解一下，謝謝！
答案與解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第四章 使用 第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印簽卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配置制劑的，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)配置的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。
故答案選擇ACD。
【藥事管理與法規(guī)】開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是
A.具有經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
E.具有GMP證書
學(xué)員提問：老師，為何Ｅ不選？謝謝！
答案與解析：《中華人民共和國藥品管理法》
第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第八條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：
�。ㄒ�)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；
（二)具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
（三)具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備；
�。ㄋ�)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
故答案選擇ABCD。
【藥理學(xué)】硝酸酯類藥物舒張血管的作用機制是
A.產(chǎn)生N0，激活腺苷酯環(huán)化酶，使細胞內(nèi)CAMP升高
B.產(chǎn)生N0，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使細胞內(nèi)CGMP升高
C.抑制磷酸二酯酶
D.激動血管平滑肌上的β2受體，使血管擴張
E.作用于平滑肌細胞的鉀通道，使其開放
學(xué)員提問：請老師解釋！
答案與解析：硝酸酯類藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物主要釋放一氧化氮（NO)，一氧化氮與內(nèi)皮釋放舒張因子相同， 刺激鳥苷酸環(huán)化酶，使環(huán)鳥苷酸（cGMP)增加而導(dǎo)致血管擴張。醫(yī)學(xué) 全在.線提供www.med126.com
【藥理學(xué)】影響藥物在組織中分布的因素有
A.藥物的理化性質(zhì)
B.藥物的血漿蛋白結(jié)合率
C.體液的pH值
D.藥物的生物利用度
E.機體的生理屏障
學(xué)員提問：老師，為何D不選？謝謝！
答案與解析：不選D。因為不是生物利用度不是藥物分布的概念范疇。
藥物的分布是指藥物從血循環(huán)系統(tǒng)到達組織器官的過程。影響分布的因素有：
1、藥物本身的物理化學(xué)性質(zhì)：包括分子大小，脂溶性，pKa等；
2、藥物與血漿蛋白結(jié)合率（血中與蛋白結(jié)合的藥物與總藥量的比值)
3、組織器官的屏障作用：如血腦屏障，胎盤屏障；
4、細胞膜兩側(cè)體液的pH
5、藥物與組織的親和力，如碘在甲狀腺中濃度比血漿高1萬倍。
生物利用度是指經(jīng)過肝臟首關(guān)消除過程后，進入體循環(huán)的藥量與實際給藥量的相對量和速度。
【藥理學(xué)】氟喹諾酮類藥對厭氧菌均呈天然耐藥性，但屬例外的是
A.氧氟沙星
B.洛美沙星
D.諾氟沙星
E.左旋氧氟沙星
學(xué)員提問：為什么？
答案與解析：本題選E。
近年來由于喹諾酮類的廣泛應(yīng)用，細菌（主要是厭氧菌)對氟喹諾酮類藥物的耐藥性有所增長，細菌耐藥性與DNA螺旋酶A亞單位的結(jié)構(gòu)突變（高度耐藥)和細菌細胞膜通透性改變（低度耐藥)有關(guān)。
左旋氧氟沙星是新一代光學(xué)活性喹諾酮抗菌劑，其主要作用機理為阻礙DNA螺旋酶活性，其強度為氧氟沙星的2倍。對包括厭氧菌在內(nèi)的革蘭氏陽性菌、陰性菌群具有廣譜抗菌作用。
