六、軟膏 劑、眼膏 劑和凝膠劑 |
(一)軟膏劑 | 1.軟膏劑的分類與質(zhì)量要求 | (1)分類 (2)質(zhì)量要求 | |
2.軟膏劑的基質(zhì) | (1)基質(zhì)的作用 (2)對理想基質(zhì)的要求 (3)基質(zhì)的分類 (4)常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點和應(yīng)用 | |||
3.軟膏劑的制備及舉例 | (1)制備方法及適用范圍 (2)軟膏的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
4.軟膏劑的質(zhì)量評價 | 質(zhì)量檢查項目及限度要求 | |||
(二)眼膏劑與凝膠劑 | 1.眼膏劑 | (1)特點與質(zhì)量要求 (2)常用基質(zhì)的品種與應(yīng)用 (3)制備的注意事項 (4)質(zhì)量檢查項目 | ||
2.凝膠劑 | (1)特點與分類 (2)常用水性凝膠基質(zhì)的品種、特點與應(yīng)用 (3)水性凝膠劑的制備方法 (4)凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點 (5)質(zhì)量檢查項目 | |||
七、氣霧 劑、膜劑 和涂膜劑 |
(一)氣霧劑 | 1.氣霧劑的特點、分類與質(zhì)量要求 | (1)特點 (2)分類 (3)質(zhì)量要求 | |
2.吸入氣霧劑中藥物的吸收 | (1)呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與藥物的吸收 (2)影響吸收的因素 | |||
3.氣霧劑的組成 | 拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng) | |||
七、氣霧 劑、膜劑 和涂膜劑 |
(一)氣霧劑 | 4.氣霧劑的制備與舉例 | (1)處方設(shè)計與制備方法 (2)氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |
5.氣霧劑的質(zhì)量評價 | 主要質(zhì)量檢查項目及限度要求 | |||
6.噴霧劑 | (1)分類、特點及應(yīng)用范圍 (2)質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項目 | |||
7.吸人粉霧劑 | 藥物粒度要求及其它質(zhì)量要求 | |||
(二)膜劑與涂膜劑 | 1.膜劑 | (1)膜劑的特點 (2)常用成膜材料的性質(zhì)、特點與應(yīng)用 (3)制備方法 (4)膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點 (5)質(zhì)量檢查項目及限度要求 | ||
2.涂膜劑 | (1)特點及應(yīng)用范圍 (2)常用成膜材料及一般制備方法 | |||
八、注射 劑與滴眼劑 |
(八)輸液 | 1.輸液制備與質(zhì)量檢查 | (1)輸液的分類與質(zhì)量要求 (2)輸液瓶、膠塞的質(zhì)量要求和清潔處理 (3)一般制備過程 (4)輸液質(zhì)量檢查項目及限度要求 (5)輸液中存在的問題及解決辦法 (6)葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要點 | |
2.營養(yǎng)輸液 | (1)作用與種類 (2)靜脈注射脂肪乳劑的質(zhì)量要求、原料及乳 化劑的選擇 | |||
3.血漿代用液 | 作用與質(zhì)量要求 | |||
(九)注射用無菌粉末 | 1.注射用無菌粉末的質(zhì)量要求與分類 | (1)質(zhì)量要求 (2)分類 | ||
2.注射用凍干制品 | (1)冷凍干燥依據(jù)與工藝過程 (2)冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異,F(xiàn)象及處理 方法 | |||
3.注射用無菌分裝產(chǎn)品 | (1)物理化學(xué)性質(zhì)的測定項目及目的 (2)無菌分裝過程中存在的問題 | |||
(十)注射劑新產(chǎn)品的試制 | 1.注射劑類型與注射途徑的確定 | (1)固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定 (2)油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定 | ||
2.注射劑的安全性和滲透壓的調(diào)節(jié) | (1)注射劑的安全性 (2)滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計算 (3)注射劑中常用止痛劑 | |||
(十一)滴眼劑 | 1.滴眼劑的質(zhì)量要求與藥物的吸收途徑 | (1)質(zhì)量要求 (2)藥物的吸收途徑及影響因素 | ||
2.滴眼劑的附加劑 | 附加劑的種類、作用、常用品種與應(yīng)用 | |||
3.滴眼劑的制備與舉例 | (1)生產(chǎn)工藝 (2)藥液的配濾與灌裝 (3)滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點 | |||
九、液體 制劑 |
(一)基本要求 | 1.液體制劑的特點與質(zhì)量要求 | (1)特點 (2)質(zhì)量要求 | |
2.液體制劑的分類 | (1)按分散系統(tǒng)分類 (2)分散體系中微粒大小與特征 | |||
(二)液體制劑的溶劑和附加劑 | 1.液體制劑的常用溶劑 | (1)常用溶劑的分類 (2)常用品種的性質(zhì)、特點、應(yīng)用和用量 | ||
2.液體制劑的防腐 | (1)防腐的重要性和措施 (2)常用防腐劑的性質(zhì)、特點、應(yīng)用和用量 | |||
3.液體制劑的矯味與著色 | (1)矯味劑和著色劑的分類 (2)常用矯味劑和著色劑性質(zhì)、特點和應(yīng)用 | |||
(三)溶液劑、糖漿劑和芳香水劑 | 1.溶液劑 | 制備方法及應(yīng)注意的問題 | ||
2.糖漿劑 | 特點及制備方法 | |||
3.芳香水劑 | 質(zhì)量要求 | |||
4.甘油劑 | 特點 | |||
5.醑劑 | 特點 | |||
(四)溶膠劑和高分子溶液劑 | 1.溶膠劑 | 溶膠的構(gòu)造、性質(zhì)及制備方法 | ||
2.高分子溶液 | 高分子溶液的性質(zhì)及制備方法 | |||
(五)表面活性劑 | 1.表面活性劑的特點、種類及生物學(xué)性質(zhì) | (1)結(jié)構(gòu)特點 (2)種類與特性 (3)生物學(xué)性質(zhì) | ||
2.表面活性劑的應(yīng)用 | 增溶、乳化、潤濕、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌 | |||
(六)乳劑 | 1.乳劑的特點與分類 | (1)特點 (2)分類 | ||
2.乳化劑 | (1)乳化劑的基本要求及選擇原則 (2)乳化劑的種類 (3)常用品種的性質(zhì)、特點和應(yīng)用 | |||
3.乳劑的形成條件及制備 | (1)形成條件 (2)制備方法 | |||
4.乳劑的變化 | 分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂 | |||
5.質(zhì)量評價 | 質(zhì)量檢查項目 | |||
(七)混懸劑 | 1.混懸劑的質(zhì)量要求及形成條件. | (1)質(zhì)量要求 (2)制成混懸劑的條件 | ||
2.混懸劑的物理穩(wěn)定性與穩(wěn)定劑 | (1)物理穩(wěn)定性 (2)常用穩(wěn)定劑的性質(zhì)、特點和應(yīng)用 | |||
3.混懸劑的制備 | 制備方法 | |||
4.質(zhì)量評價 | 質(zhì)量檢查項目 | |||
(八)其他液體制劑 | 1.內(nèi)服制劑 | 合劑 | ||
2.外用制劑 | 洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑 | |||
十、藥 物制劑 的穩(wěn)定性 |
(一)基本要求 | 1.穩(wěn)定性研究的意義和內(nèi)容 | (1)穩(wěn)定性研究的意義 (2)化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性 | |
2.制劑中藥物的化學(xué)降解途徑 | 水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等 | |||
(二)影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 | 1.處方因素及穩(wěn)定化方法 | βH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活 性劑、處方中輔料等影響因素及對策 | ||
2.環(huán)境因素及穩(wěn)定化方法 | 溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、 包裝材料等影響因素及對策 | |||
3.藥物制劑穩(wěn)定化的其它方法 | 改進劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物、加入 干燥劑及改善包裝 | |||
(三)固體藥物制 劑的穩(wěn)定性 |
固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點及影響因素 | (1)特點 (2)影響因素 | ||
(四)藥物穩(wěn)定性的試驗方法 | 1.影響因素試驗 | 高溫試驗、高濕度試驗及強光照射試驗 | ||
2.加速試驗與長期試驗 | 溫度、濕度、時間的要求 | |||
3.經(jīng)典恒溫法 | 半衰期t1/2小有效期t0.9的計算 | |||
十一、微 型膠囊包合物和固體分散物 |
(一)微型膠囊 | 1.微囊技術(shù) | 特點 | |
2.常用囊材 | 分類及常用品種的特點、性質(zhì)及應(yīng)用 | |||
3.微囊化方法 | (1)微囊化方法分類 (2)單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點 | |||
4.微囊中藥物的釋放 | (1)釋放機制 (2)影響釋放的因素 | |||
5.質(zhì)量評價 | 主要評價內(nèi)容 | |||
(二)包合物 | 1.包合技術(shù) | 特點 | ||
2.包合材料 | (1)環(huán)糊精的分類、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)及應(yīng)用 (2)環(huán)糊精衍生物的分類、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)、常 用品種及應(yīng)用 | |||
3.包合方法 | 常用方法及操作要點 | |||
4.包合物的驗證 | 驗證方法 | |||
(三)固體分散物 | 1.固體分散物的分類、特點及釋藥 | (1)分類 (2)特點m.zxtf.net.cn (3)固體分散物的速釋與緩釋 | ||
2.載體材料 | 分類及常用品種的性質(zhì)、特點與應(yīng)用 | |||
3.制備方法 | 常用方法及適用范圍 | |||
4.固體分散物的驗證 | 驗證方法 | |||
十二、緩釋、控釋制劑 | (一)基本要求 | 1.緩釋、控釋制劑的特點 | (1)緩釋制劑的特點 (2)控釋制劑的特點 | |
2.口服緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計 | (1)影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計的因素 (2)緩釋、控釋制劑設(shè)計應(yīng)考慮的問題 | |||
(二)緩(控)釋制劑的釋藥原理及方法 | 1.溶出 | 減小藥物溶出速度的方法 | ||
2.擴散 | 減慢藥物擴散速度的方法 | |||
3.其它 | (1)溶蝕與擴散、溶出相結(jié)合 (2)滲透泵、離子交換作用 | |||
十二、緩釋、控釋制劑 | (三)緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝 | 1.骨架型緩釋、控釋制劑 | (1)骨架片的分類、特點與骨架材料 (2)緩釋、控釋顆粒(微囊)壓制片,胃內(nèi)滯留片,生物黏附片和骨架型小丸的特點及制備方法 | |
2.膜控型緩釋、控釋制劑 | (1)微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑 (2)膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸 的特點 | |||
3.滲透泵型控釋制劑 | 組成、分類、常用材料 | |||
(四)緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價方法 | 1.體外釋放度試驗 | (1)釋放介質(zhì) (2)取樣時間點的設(shè)計與釋放標(biāo)準(zhǔn) (3)藥物釋放曲線的擬合 | ||
2.體內(nèi)外相關(guān)性 | 相關(guān)性意義及相關(guān)情況 | |||
十三、經(jīng) 皮給藥制劑 |
(一)基本要求 | 1.TDDS的特點與基本組成 | (1)特點 (2)基本組成及其作用 | |
2.TDDS的類型 | 充填封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散型、微儲庫型、 聚合物骨架型TDDS的特點 | |||
(二)藥物的經(jīng)皮吸收 | 1.藥物的經(jīng)皮吸收過程與途徑 | (1)藥物的經(jīng)皮吸收過程 (2)藥物經(jīng)皮吸收的途徑 | ||
2.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素 | (1)藥物性質(zhì) (2)基質(zhì)性質(zhì) (3)經(jīng)皮吸收促進劑 (4)皮膚因素 | |||
3.促進藥物經(jīng)皮吸收的新方法 | (1)前體藥物法 (2)離子導(dǎo)人法 | |||
(三)經(jīng)皮給藥制劑的常用材料 | 1.控釋膜材料 | (1)均質(zhì)膜材料的常用品種、性質(zhì)與特點 (2)微孔膜材料的品種 | ||
2.骨架材料 | (1)聚合物骨架材料的常用品種 (2)微孔材料的常用品種、性質(zhì)與應(yīng)用 | |||
3.壓敏膠 | (1)作用、應(yīng)具備的特性及黏合性能 (2)常用品種及應(yīng)用 |
執(zhí)業(yè)藥師導(dǎo)航 | ||||||
考試動態(tài) | 考試大綱 | 政策解析 | 報名時間 | 成績查詢 | 準(zhǔn)考證 | 藥師證書 |
綜合知識與技能 | 藥理學(xué) | 藥物分析 | 藥劑學(xué) | 藥物化學(xué) | 臨床藥物治療學(xué) | 臨床藥理學(xué) |
綜合知識與技能 | 中藥學(xué) | 中藥藥劑學(xué) | 中藥化學(xué) | 中藥炮制學(xué) | 中藥藥理學(xué) | 中藥鑒定學(xué) |