《藥事管理與法規(guī)》模擬試題四
31.藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是
A.專庫、分類存放
B.對(duì)庫存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄
C.定期匯總、分析有效期和長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息
D.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案
E.合理儲(chǔ)存
正確答案:ABCDE
32.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是
A.質(zhì)量否決的規(guī)定
B.首藥企業(yè)和首營品種的審核
C.特殊管理藥品的管理
D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
E.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定
正確答案:ABCDE
33.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫則是
A.先產(chǎn)先出
B.液體藥劑先出
C.危險(xiǎn)品先出
D.按批號(hào)發(fā)貨
E.近期先出
正確答案:ADE
34.應(yīng)專庫儲(chǔ)存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥醫(yī)學(xué).全.在.線m.zxtf.net.cn
正確答案:ABCD
35.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能包括
A.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針
B.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能
C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度
D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題
E.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施
正確答案:ABCDE
36.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能包括
A.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度
B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息
C.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核
D.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告，協(xié)助開展員工質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)
E.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢查，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過程
正確答案:ABCDE
37.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)對(duì)包裝及標(biāo)識(shí)的檢查內(nèi)容包括
A.每件包裝是否有產(chǎn)品合格證
B.藥品的包裝和說明書上，是否有規(guī)定的條款
C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標(biāo)簽上是否有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明
D.進(jìn)口藥品的包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號(hào)，并有中文說明書
E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
正確答案:ABCDE
38.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)小于
A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200平米
B.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100平米
C.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50平米，倉庫20平米
D.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40平米，倉庫20平米
E.零售連鎖店?duì)I業(yè)場所面積40平米
正確答案:BCDE
39.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員必須
A.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制》和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度
B.接受GSP的培訓(xùn)和考核
C.具有高中以上文化水平
D.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗
E.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營過程中實(shí)行科學(xué)管理
正確答案:ABCDE
40.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)低于
A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100M²，倉庫30M²
B.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50M²，倉庫20M²
C.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40M²，倉庫20M²
D.零售連鎖店?duì)I業(yè)場所面積40M²
E.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200M²，倉庫50M²
正確答案:ABCD
執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)閱讀：
