一、衛(wèi)生立法的意義和必要性
衛(wèi)生立法是由國家權(quán)力機(jī)關(guān)按照立法程序制訂或認(rèn)可并以國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的各種有關(guān)衛(wèi)生工作規(guī)范性文件的總稱。它是使我國從“人治”走向“法治”的重要步驟；是從部門管理上升到國家管理，從道德規(guī)范提高到法律規(guī)范的飛躍；是健全社會(huì)主義法制，鞏固國家制度的需要；是各行各業(yè)依法應(yīng)盡的義務(wù)，也是職工群眾要求安全衛(wèi)生的生產(chǎn)和生活環(huán)境、防止污染和保障健康的愿望；是我國社會(huì)主義物質(zhì)文明與精神文明建設(shè)的保證，是我國衛(wèi)生事業(yè)面臨緊迫的根本性建設(shè)。
�。ㄒ�)隨著我國現(xiàn)代化建設(shè)的迅猛發(fā)展，工業(yè)“三廢”，化學(xué)農(nóng)藥、生活廢棄物等有毒有害物質(zhì)的不斷增加，特別是一些地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，無控制地任意排放廢水、廢氣、廢渣、對(duì)周圍群眾的生產(chǎn)、生活環(huán)境以及食品的污染日益嚴(yán)重，必須及早進(jìn)行立法干預(yù)，以控制污染。
�。ǘ�)某些傳染性疾病，近年來一些地區(qū)有所回升并有流物趨勢(shì)。
�。ㄈ�)少數(shù)不法分子見利忘義，圖財(cái)害命，不擇手段制假賣假，假藥假酒，變質(zhì)食品充斥市場(chǎng)，必須依法懲治。
（四)為預(yù)防控制國內(nèi)外一些疾病的傳播，促進(jìn)對(duì)外開放和友好往來，妥善解決外貿(mào)索賠爭(zhēng)議，維護(hù)我國主權(quán)和尊嚴(yán)，必須有法。
總之，為推進(jìn)我國現(xiàn)代化進(jìn)程，必須早日結(jié)束“以言代法”，“以權(quán)代法”的人治局面，加強(qiáng)法制建設(shè)，完善法制，實(shí)現(xiàn)法治。
二、衛(wèi)生立法的基本特征
（一)貫徹預(yù)防為主方針。
（二)維護(hù)我國社會(huì)主義醫(yī)療衛(wèi)生的方向，確保醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的社會(huì)主義性質(zhì)。
（三)對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)，防止各種有毒有害因素對(duì)人體健康的影響和危害。
�。ㄋ�)制訂和執(zhí)行衛(wèi)生法規(guī)時(shí)需要現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)。
三、衛(wèi)生立法的程序
�。ㄒ�)主管部門組織專門的法律起草小組，負(fù)責(zé)調(diào)查研究與討論，提出《草案》；上報(bào)國務(wù)院（經(jīng)濟(jì)法規(guī)研究中心)，由國務(wù)院將《草案》發(fā)至全國各省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國務(wù)院所屬部委征求意見；全國人大常委會(huì)同時(shí)將《草案》發(fā)到各省、自治區(qū)、直轄市人大常委會(huì)征求意見；經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過，再由國務(wù)院正式作為議案向全國人大提出《草案》。
�。ǘ�)審議。國務(wù)院向全國人大提出的衛(wèi)生法《草案》首先經(jīng)全國人大常委會(huì)審議；再經(jīng)全國人民代表大會(huì)法律委員會(huì)統(tǒng)一審議；最后由人大常委會(huì)進(jìn)一步審議通過。
�。ㄈ�)通過。根據(jù)我國憲法第64條的規(guī)定，衛(wèi)生法的制訂同其他法律一樣必須由全國人民代表大會(huì)或由全國人大常委會(huì)以全體代表或常委的過半數(shù)通過。
�。ㄋ�)發(fā)布施行令。
四、衛(wèi)生法規(guī)的實(shí)施
（一)實(shí)施的基本原則
1.以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩；
2.公民在適用法律上一律平等；
3.司法機(jī)關(guān)依法各自獨(dú)立行使職權(quán)，如人民檢察院依法獨(dú)立行使檢察權(quán)，人民法院行使審判權(quán)；
4.充份依靠人民群眾開展衛(wèi)生監(jiān)督。
�。ǘ�)執(zhí)法與衛(wèi)生監(jiān)督
衛(wèi)生監(jiān)督是國家行政監(jiān)督的一部分，是衛(wèi)生立法的重要內(nèi)容之一，是保證國家各項(xiàng)衛(wèi)生法規(guī)實(shí)施的重要手段。它主要通過各級(jí)人民政府的衛(wèi)生行政部門實(shí)現(xiàn)。而執(zhí)行衛(wèi)生監(jiān)督的機(jī)構(gòu)是由衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下的各業(yè)務(wù)部門承擔(dān)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行過程中均有衛(wèi)生法律為依據(jù)，如《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國勞動(dòng)法》、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》等。對(duì)違法的要進(jìn)行行政處罰、行政處分、損害賠償，直至報(bào)請(qǐng)司法機(jī)關(guān)追究法律責(zé)任，實(shí)行刑事制裁。
1．開展衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)（1)預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督：主要是對(duì)新建、改建、擴(kuò)建工程按規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督。（2)經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督：主要是定期巡回監(jiān)督，有計(jì)劃有重點(diǎn)地通過現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、分析測(cè)定以及技術(shù)資料的審查，最后進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。對(duì)情節(jié)惡劣、嚴(yán)重違法者，衛(wèi)生監(jiān)督部門應(yīng)代表國家進(jìn)行必要的行政制裁，對(duì)觸犯刑律的，要提請(qǐng)司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。（3)國境衛(wèi)生檢疫：主要是貫徹預(yù)防為主方針，防止傳染病傳入或傳出，保持國境口岸和交通工具有良好的衛(wèi)生狀況。由國境衛(wèi)生檢測(cè)機(jī)關(guān)代表國家在全國海、陸空口岸行使國家衛(wèi)生主權(quán)，實(shí)行國境衛(wèi)生檢疫監(jiān)督。
2．對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)部門實(shí)行《衛(wèi)生許可證制度》定期更換，重新審查，實(shí)際上是衛(wèi)生監(jiān)督部門對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位定期進(jìn)行全面的衛(wèi)生質(zhì)量審查監(jiān)督。
3．對(duì)從業(yè)人員實(shí)行定期健康檢查制度或《健康證制度》防止患有某些傳染病，皮膚病的從業(yè)人員在生產(chǎn)過程中污染食品或藥品。每年檢查一次。及時(shí)發(fā)現(xiàn)疾病或帶菌者，及時(shí)調(diào)離或改換工種，防止疾病傳播。
4．憑安全性證明的舉證原則 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在新產(chǎn)品、新資源、新設(shè)備投產(chǎn)前，必須向衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)提供產(chǎn)品的理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、使用效果、使用量、檢驗(yàn)方法、產(chǎn)品毒性、毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果、三廢排放和凈化處理、回收利用，以及該產(chǎn)品的全面衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)評(píng)價(jià)等資料，經(jīng)審查認(rèn)定無毒無害安全可靠，不致影響人民健康，方能投產(chǎn)。
