一項(xiàng)檢驗(yàn)從醫(yī)生提出申請到檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)出,有分析前、分析中和分析后三個(gè)階段的一系列程序,而且受到很多因素的影響。要得到良好的檢驗(yàn)結(jié)果,應(yīng)實(shí)行全面的質(zhì)量控制程序,即全過程質(zhì)量控制,包括影響分析結(jié)果可靠性的各方面因素或各個(gè)環(huán)節(jié),以及檢驗(yàn)的全過程。
主要步驟
完成上述全過程的監(jiān)測和控制,至少有10 個(gè)基本步驟。
1.有專人負(fù)責(zé)全面質(zhì)控工作。
2.對工作人員進(jìn)行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn),普及質(zhì)控知識。
3.科學(xué)的管理和嚴(yán)格的規(guī)章制度是質(zhì)控方案得以實(shí)施的保證。
4.有標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程。
5.有分析前和分析后的質(zhì)量控制程序。
6.儀器量器的定期鑒定、校正和正確使用。
7.實(shí)驗(yàn)用水、試劑、質(zhì)控品及校準(zhǔn)品的質(zhì)量符合要求。
8.所采用的各種測定方法的準(zhǔn)確度、精密度等技術(shù)性能良好。
9.選擇合適的室內(nèi)質(zhì)量控制方法,常規(guī)開展室內(nèi)質(zhì)控,對失控結(jié)果及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施。
10.參加實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量評價(jià)活動或能力比對檢驗(yàn),認(rèn)真分析回報(bào)結(jié)果,對失控的項(xiàng)目要及時(shí)檢查原因,并采取相應(yīng)的改正措施。
分析前質(zhì)量控制
生物化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果受到許多非病理因素的影響, 如由于飲食、性別、年齡、活動、晝夜節(jié)律等引起的生物學(xué)變異;藥物可能對分析物組成或分析本身的干擾;標(biāo)本采集、處理不當(dāng),而發(fā)生溶血、水分蒸發(fā)或使標(biāo)本被污染等;申請單填寫不清楚、不完整,標(biāo)本編號錯誤等。這些分析前因素可能引起比分析誤差更大的問題,必須嚴(yán)格控制。所有的標(biāo)本采集者(包括實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員、護(hù)士、醫(yī)生) 都必須接受分析前質(zhì)量控制的培訓(xùn)。
分析后質(zhì)量控制
通過嚴(yán)格的分析前和分析中質(zhì)量控制產(chǎn)生的檢驗(yàn)結(jié)果,仍然可能由于結(jié)果的傳遞和解釋而產(chǎn)生誤差。良好的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理可極大地減少結(jié)果傳遞的誤差,但并不能完全消除誤差。由經(jīng)過培訓(xùn)的檢驗(yàn)師對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕忉專⒖紤]以下問題:該結(jié)果正常嗎?是否與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)網(wǎng)前次結(jié)果明顯不同?是否與臨床信息吻合?可能的原因是什么?進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)檢查是什么?可以明顯地提高檢驗(yàn)結(jié)果的使用效率,提高檢驗(yàn)報(bào)告的水平。