| 編號 | 1759 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男53例，女7例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 16～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 甘草酸二銨 |
| 藥品商品名稱 | 甘平 |
| 藥品英文名稱 | Diammonium Glycyrrhizinate |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 采用隨機、盲法、平行對照的方法，試驗組口服甘草酸二銨脂質(zhì)復(fù)合物腸溶膠囊，對照組口服甘草酸二銨膠囊。兩組劑量均為：第1～10周450mg·d-1，3次/天；第1 1周300mg·d-1，3次/天；第12周150mg·d-1，3次/天；療程均為12周，停藥后隨訪4周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 甘草酸二銨膠囊 |
| 療效評價標準 | 乏力、惡心、納差、腹脹、肝區(qū)疼痛等臨床癥狀嚴重程度均以0～3分計。乏力：0分為無癥狀；1分為輕度，活動后出現(xiàn)；2分中度，臥床可緩解；3分為重度，臥床不緩解。惡心：無為0分；有但無嘔吐為1分；偶有嘔吐為2分；嘔吐頻繁為3分。納差：無減少為0分；小于原食量為1分；小于1/2原食量為2分；小于1/3原食量為3分。腹脹：無為0分；有感覺為1分；影響進食為2分；腹脹有鼓音為3分。肝區(qū)疼痛t無為0分；偶有(每周1～3次)為1分；經(jīng)常有(每周3次以上)為2分；影響睡眠為3分。臨床療效以顯效、有效和無效評估：顯效為治療后 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
試驗組總體療效顯效12例，有效10例，無效8例，總有效率為73.3%；對照組顯效9例，有效6例，無效15例，總有效率為50.0%；兩組總有效率比較經(jīng)RADIT分析，u>1.96，P<0.01，差異有顯著性差異。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
