| 編號(hào) | 0546 |
| 總例數(shù) | 86例 |
| 性別例數(shù) | 男81例，女5例 |
| 治療組例數(shù) | 45例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 41例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：29～55歲；對(duì)照組：28～51歲 |
| 平均年齡 | 治療組：38．4歲；對(duì)照組：35．8歲 |
| 疾病 | 酒精性肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 雙虎清肝顆粒 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 顆粒 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京華神制藥 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組患者均行基礎(chǔ)治療：禁止飲酒，調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，高蛋白質(zhì)、豐富維生素、適量碳水化合物、低脂肪飲食為原則，控制體重，注意休息，適當(dāng)體育鍛煉。均服用復(fù)方益肝靈4粒/次，3次/d。在前述治療基礎(chǔ)上，治療組患者口服雙虎清肝顆粒12次，3次/d，對(duì)照組患者口服凱西萊片，0.2g/次，3次/d。3個(gè)月為1個(gè)療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | 復(fù)方益肝靈 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中酒精性肝病的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。顯效：臨床癥狀消失，肝功能及血脂指標(biāo)恢復(fù)正常，B超脂肪肝聲像圖消失。有效：癥狀基本消失，肝功能(ALT、AST、GGT)及血脂(TC、TG)指標(biāo)較治療前下降≥50%，B超聲像圖顯示脂肪肝好轉(zhuǎn)1級(jí)以上(重度→中度→輕度)。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，甚至加重。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
