|
編號(hào)
|
0641
|
|
總例數(shù)
|
120例
|
|
性別例數(shù)
|
男44例，女16例
|
|
治療組例數(shù)
|
60例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
60例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：18～55歲；對(duì)照組：22～52歲
|
|
平均年齡
|
治療組：42歲；對(duì)照組：39歲
|
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
異甘草酸鎂
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Magnesium Isoglycyrrhizinate
|
|
劑型
|
注射劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組予異甘草酸鎂注射液150mg加入到10%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，每日給藥1次，對(duì)照組予復(fù)方甘草酸苷注射液100ml加入到10%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，每日給藥1次，兩組療程均為4w，兩組除輸液外，可以酌情加用水飛薊素、維生素E等藥物口服。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
顯效：臨床癥狀消失，ALT降至正常(40U/L)以下，TB基本恢復(fù)正常(<17.1umol/L)；有效：臨床癥狀和體征有所改善，ALT下降至正常的2倍以下，TB下降至治療前的50%以下；無效：臨床癥狀和體征無改善.ALT和TBiL均降至治療前的50%以上。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療組顯效36例，有效18例，總有效率90.0%，對(duì)照組顯效33例，有效19例，總有效率為86.7%。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組有1例口干，3d后癥狀自行好轉(zhuǎn)，同時(shí)治療組中對(duì)以往甘草酸常見的不良反應(yīng)假性醛固酮癥現(xiàn)象進(jìn)行了密切觀察，未見有患者血壓受影響的現(xiàn)象。對(duì)照組2例血鉀略為低于正常值，2例輕度面部浮腫，經(jīng)對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
