| 編號(hào) | 1841 |
| 總例數(shù) | 124例 |
| 性別例數(shù) | 男93例，女31例 |
| 治療組例數(shù) | 63例 |
| 對照組例數(shù) | 61例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：67～88歲；對照組：41～77歲 |
| 平均年齡 | 治療組：80.8±8.2歲；對照組：79.1±11.1歲 |
| 疾病 | 老年冠心病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 藥品商品名稱 | 舒降之 |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H19990366；國藥準(zhǔn)字H10970386；國藥準(zhǔn)字H10970385 |
| 生產(chǎn)廠家 | 杭州默沙東制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組患者每晚服用40mg辛伐他汀，對照組每晚服用20mg辛伐他汀。然后，觀察用藥后第6、12、24周的血脂、肝、腎功能、血清肌酶的變化。若谷丙轉(zhuǎn)氨酶(alanine aminotransferase，ALT)高于正常值3倍或懷疑橫紋肌溶解(肌痛，肌酸肌酶高于正常)，則停藥8周，并根據(jù)臨床情況進(jìn)行相應(yīng)處理。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組患者調(diào)脂療效用藥第6周兩組TC、LDL-C均比治療前明顯下降，且一直保持到用藥24周末(P＜0．05)。第6、12、24周兩組患者TC、LDL-C間差異均有顯著性意義
(P＜0．05，見表1)。
 兩組患者的血脂達(dá)標(biāo)率將LDL-C＜2．6mmoL／L或TC＜4．68mmoL／L作為調(diào)脂標(biāo)準(zhǔn)，兩組用藥后第6周、12周、24周達(dá)標(biāo)率比較見表2。結(jié)果顯示治療組在第12周、24周血清TC、LDL-C達(dá)標(biāo)率均明顯高于對照組(P＜0．05)。 安全性 服用辛伐他汀6、12、24周后復(fù)查肝功能，ALT高于正常上限值(40U／L)，在治療組為2例(3．2％，分別為45．5U／L和51．2U／L)，在對照組為3例(4．9％，分別為43．3U／L、48．2U／L、76．1U／L)；ALT高于上限值2倍(80U／L)，在治療組為2例(3．2％，分別為95．4U／L、96．7U／L)，在對照組未見到；ALT高于上限值3倍(120U／L)在治療組為2例(3．2％，分別為145．2U／L、151．7U／L)，在對照組1例(1．6％，為164．9U／L)；膽紅素異常者在為治療組為2例(3．2％，總膽紅素分別為24．6μmoL／L、36．8μmoL/ L，直接膽紅素為15．3μmoL／L、17.9μmoL／L)，對照組1例(1．6％，總膽紅素為115．9μmoL／L， 直接膽紅素為66．4μmoL／L，此例患者有慢性乙型肝炎病史)。雖然治療組出現(xiàn)肝功異常的患者(6例，9．5％)略多于對照組(4例，6．6％)，但差異無顯著性意義(P>0．05)。兩組中均未發(fā)現(xiàn)有肌痛及血清肌酶升高者。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對照組發(fā)生AMI2例，心絞痛惡化2例，需做PTCA/CABG術(shù)1例，未見死亡；在治療組心絞痛惡化2例。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
