編號
|
1135
|
總例數(shù)
|
68例
|
性別例數(shù)
|
男64例,女4例
|
治療組例數(shù)
|
34例
|
對照組例數(shù)
|
34例
|
年齡區(qū)間
|
62~90歲
|
平均年齡
|
71.2±9.3歲
|
疾病
|
老年不穩(wěn)定型心絞痛
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
葛根素注射液
|
藥品商品名稱
|
布瑞寧
|
藥品英文名稱
|
Puerarin Injection
|
劑型
|
注射液
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號
|
國藥準(zhǔn)字H20056279;國藥準(zhǔn)字H20033071;國藥準(zhǔn)字H20056280
|
生產(chǎn)廠家
|
北京四環(huán)科寶制藥有限公司
|
分類
|
中藥
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
兩組基礎(chǔ)用藥相同?诜阿司匹林、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑( ACEI)類藥物、β受體阻滯劑、他汀類藥物等。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用葛根素注射劑0.4 g加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈輸注,每日1次,14 d為一療程;對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參注射液16 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈輸注,每日1次,14 d為一療程。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
參照國家衛(wèi)生部藥政局制定的《心血管藥物臨床研究報告原則》中的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。顯效:心絞痛消失或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上,靜息心電圖ST-T恢復(fù)正常或ST 段回升0.05 mV以上,T波由低平、倒置轉(zhuǎn)為直立;有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%~80%,靜息心電圖ST段回升0.15mV以上,主要導(dǎo)聯(lián)的T波倒置變淺達50%以上或T波由低平轉(zhuǎn)為直立;無效:未達不到上述標(biāo)準(zhǔn)。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
治療組有1例出現(xiàn)輕度牙齦出血,有1例出現(xiàn)局部血管發(fā)紅。對照組有1例出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢,余病例治療過程未出現(xiàn)消化道癥狀和急性溶血等不良反應(yīng),均無停止治療。
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|