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編號(hào)
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428
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總例數(shù)
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178例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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89例
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對(duì)照組例數(shù)
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89例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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老年人細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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注射用拉氧頭孢鈉
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藥品商品名稱(chēng)
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噻嗎靈
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藥品英文名稱(chēng)
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Latamoxef Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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lg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H10930104
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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海南省海靈制藥廠(chǎng)
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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LMOX針劑(噻嗎靈)，每天總量2～6 g，每次1～2 g溶于生理鹽水100 ml中，30分鐘滴完，每8～12小時(shí)一次，療程5～14天不等。對(duì)照藥：CPZ針劑(先鋒必，大連輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，1 g/支，批號(hào)13418415)，每天總量2～6 g，配制及用藥方法同噻嗎靈。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)檢查及病原學(xué)檢查四項(xiàng)指標(biāo)均恢復(fù)正常為痊愈；病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述四項(xiàng)指標(biāo)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常為顯效；用藥后病情有所好轉(zhuǎn)。但不夠明顯為進(jìn)步；用藥72小時(shí)后病情無(wú)明顯進(jìn)步，或有所加重為無(wú)效。前二者合計(jì)為有效，計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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LMOX與CPZ治療老年性下呼吸道感染、消化系統(tǒng)感染和泌尿系感染的臨床療效，見(jiàn)表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)中5例病人用藥后出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，對(duì)癥處理后癥狀減輕或消失，其中LMOS組3例，CPZ組2例；4例病人用藥5～7 天后，血ALT輕度增高，追隨觀(guān)察7～10天，未明顯增高，給予保肝治療，未影響用藥，LMOX和CPZ各2例。4例病人有皮膚瘙癢，無(wú)皮疹，口服撲爾敏癥狀減輕，繼續(xù)用藥，LMOX 2例，CPZ 2例。經(jīng)臨床評(píng)定認(rèn)為上述藥物反應(yīng)與受試藥物有關(guān)，不良反應(yīng)發(fā)生率LMOX 7.9%，CPZ6.7%。兩者比較差異無(wú)顯著性(P>0.05)。所有入選病例無(wú)l例因不能耐受而退出試驗(yàn)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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