|
編號(hào)
|
1107
|
|
總例數(shù)
|
86例
|
|
性別例數(shù)
|
男45例，女41例
|
|
治療組例數(shù)
|
44例，男25例，女19例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
42例，男20例，女22例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：38～24歲；對(duì)照組：42～23歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
潰瘍性結(jié)腸炎
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
柳氮磺吡啶片
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Sulfasalazine Tablets
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組應(yīng)用SASP 3.0 g(由SASP片劑研磨成粉末狀)、地塞米松5 mg、0.2%普魯卡因30ml、0.5%甲硝唑100ml、珍珠粉2支(1.2 g)保留灌腸，每晚1次，持續(xù)4周后改為每周灌腸2次，療程8周。對(duì)照組口服SASP 1.0 g，每日4次，潑尼松40 mg，每晨1次頓服，治療3周周后如病情緩解，sAsP每周遞減每日0.5 g，直至減為維持量2.0 g ，潑尼松每周遞減每日5 mg，直至每日2O～25 mg，療程8周。治療過(guò)程中監(jiān)測(cè)血、大便常規(guī)、肝腎功能，并詳細(xì)記錄腹痛情況、大便性狀、次數(shù)改變、全身狀態(tài)及不良反應(yīng)，療程結(jié)束后行結(jié)腸鏡復(fù)查，評(píng)定療效。
|
|
聯(lián)合用藥
|
地塞米松、普魯卡因、甲硝唑、珍珠粉
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
臨床癥狀消失，結(jié)腸鏡檢查發(fā)現(xiàn)黏膜大致正常為治愈；臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡檢查發(fā)現(xiàn)黏膜輕度炎癥或部分假息肉形成為好轉(zhuǎn)；經(jīng)治療后，臨床癥狀、內(nèi)鏡及病理檢查結(jié)果均無(wú)改善為未愈。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
有效率治療組有效率為95．45％，對(duì)照組為69．05％．X2=10．41，兩者有顯著性差異(P<0．01)，見(jiàn)表2。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療過(guò)程中，對(duì)照組先后有9例出現(xiàn)惡心、嘔吐、厭食的胃腸道不良反應(yīng)，其中4例較為嚴(yán)重，另5例經(jīng)SASP減量，及加用胃動(dòng)力藥、胃黏膜保護(hù)劑后，胃腸道反應(yīng)可緩解；2例出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹；1例出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥；1例出現(xiàn)藥物性肝病；還有1例在療程將近結(jié)束時(shí)發(fā)現(xiàn)糖尿病；以上共8例患者不得不在療程結(jié)束前停止服用SASP，1例停止服用強(qiáng)的松，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率33.3%。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
