| 編號(hào) | 119 |
| 總例數(shù) | 220例 |
| 性別例數(shù) | 男132例，女88例 |
| 治療組例數(shù) | 110例，男62例，女48例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 110例，男70例，女40例 |
| 年齡區(qū)間 | 6個(gè)月～4歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 小兒急性細(xì)菌性下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿莫西林克拉維酸鉀干糖漿 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 干糖漿 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 葛蘭素史克公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 頭孢克洛組服用禮來(lái)公司產(chǎn)頭孢克洛混懸劑每日40 mg/kg，阿莫西林-克拉維酸組口服葛蘭素史克公司產(chǎn)阿莫西林-克拉維酸干糖漿每日45mg/kg，兩組均每12小時(shí)服藥1次，療程10天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
三、療效評(píng)定和安全性分析
(一)癥狀和體征嚴(yán)重度分級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見表1。
(二)X線胸片及細(xì)菌學(xué)檢測(cè)治療前及療程結(jié)束分別拍攝正位x線胸片、吸取咽喉分泌物作常規(guī)細(xì)
菌學(xué)培養(yǎng)和鑒定，同時(shí)送檢細(xì)胞學(xué)檢查，以中性粒細(xì)胞≥25個(gè)／低倍視野，上皮細(xì)胞<10個(gè)／低倍視野為合格標(biāo)本。頭孢克洛和阿莫西林一克拉維酸藥敏紙片為英國(guó)OXOID公司產(chǎn)品，藥敏試驗(yàn)培養(yǎng)基為MH瓊脂、5 羊血瓊脂和嗜血桿菌屬培養(yǎng)基(HTM)。采用Kirby-Bauer法作抗生素敏感試驗(yàn)。質(zhì)控菌株為肺炎鏈球菌ATCC49619、流感嗜血桿菌ATCC49247、金葡菌ATCC25923和大腸埃希菌ATCC25922。解釋標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)NCCLS 2002年M100S12文件M2A7 ，判定為敏感(S)或耐藥(R)。
表1 癥狀體征分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
 (三)療效評(píng)定采用4級(jí)療效評(píng)定嘲，即痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效。痊愈：感染癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無(wú)效：用藥72 小時(shí)后病情無(wú)明顯進(jìn)步或反有加重者。有效率計(jì)算：有效率一[(痊愈例數(shù) 顯效例數(shù))／總例數(shù)]×100 。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組患兒在研究期中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，相關(guān)性判定為可能有關(guān)或很可能有關(guān)的有腹瀉(頭孢克洛組和阿莫西林一克拉維酸組各3例)，惡心、嘔吐(頭孢頭洛組3例，阿莫西林一克拉維酸組2例)皮疹(頭孢克洛組1例)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
