編號
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363
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總例數
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128例
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性別例數
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治療組例數
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65例,男41例,女24例
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對照組例數
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63例,男38例,女25例
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年齡區(qū)間
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治療組4個月~12(2.6±2.1)歲,對照組3個月~12(2.8±2.2)歲
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平均年齡
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治療組(2.6 ± 2.1)歲,對照組(2.8 ±2.2)歲
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疾病
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小兒急性呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢硫脒
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藥品商品名稱
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仙力素
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藥品英文名稱
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Cefathiamidine for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準文號
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國藥準字H20044120;國藥準字H20044119;國藥準字H44024253
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生產廠家
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廣州白云山制藥總廠
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組按體重每天用頭孢硫脒50 ~100mg /kg;對照組按體重每天用頭孢唑啉50 ~ 100mg /kg;均為靜脈注射,每8 ~ 12小時一次,療程7 ~ 10天。
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聯合用藥
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療效評價標準
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準按照衛(wèi)生部1993 年《抗生素藥物臨床研究指導原則》抗菌藥物的療效并參照全國兒科頭孢硫脒多中心觀察協作組療效判斷標準:分為痊愈、顯效、進步、無效4 級評定。痊愈和顯效合稱為有效率,據此計算總有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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分析治療組痊愈率86.2%,顯效11.0%,進步3.1%,總有效率為96.9%;對照組痊愈率49.2%,顯效34.9%,進步11.1%,無效4.8%,總有效率為84.1%。兩組的差異有非常顯著意義( P <0.01)。治療組咳嗽、氣急、肺部體征消失、平均住院日
的縮短均優(yōu)于對照組,退熱時間兩組無明顯差異,兩組主要臨床表現比較見表1。
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本研究報道不良反應
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用治療組藥物的不良反應6 例,發(fā)生率9.23%;對照組發(fā)生5 例,發(fā)生率7.94%。比輕度胃腸道反應多見(惡心、嘔吐、腹瀉),偶見皮疹。兩組患兒均未因藥物反應而終止治療,未發(fā)現肝、腎功能方面的損害。
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其他報道不良反應
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