| 編號(hào) | 743 |
| 總例數(shù) | 90例；180個(gè)牙 |
| 性別例數(shù) | 男38例，女52例 |
| 治療組例數(shù) | 為3組，每組30人60個(gè)牙，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組各30個(gè)牙 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 為3組，每組30人60個(gè)牙，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組各30個(gè)牙 |
| 年齡區(qū)間 | 24～63歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性牙周炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸米諾環(huán)素軟膏 |
| 藥品商品名稱 | 派麗奧 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 軟膏 |
| 規(guī)格 | 500g:10mg(鹽酸米諾四環(huán)素) |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | H20020306 |
| 生產(chǎn)廠家 | 日本SUNSTAR 株式會(huì)社 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 經(jīng)初診全口檢查后篩選出用于研究的受試牙。在基線前2周進(jìn)行口腔衛(wèi)生宣教和全口齦上潔治。基線當(dāng)天，記錄受試部位的下述指標(biāo)：牙周探診深度(PD)、附著喪失(AL)、牙齦出血指數(shù)(SBI)、菌斑指數(shù)(PLI)。PLI記錄個(gè)4個(gè)位點(diǎn)(MB、B、DB、L)外，其余指標(biāo)均記錄6個(gè)位點(diǎn)(MB、B、DB、DL、L、ML)�；�當(dāng)天對(duì)受試牙進(jìn)行齦下潔治和根面平整(SRP)，并用過(guò)氧化氫液與生理鹽水交替沖洗牙周袋。用藥組：將派麗奧軟膏注滿受試牙牙周袋。每個(gè)牙一次約給0.05ml(約1.3mg)，一周一次，連續(xù)4次，為一個(gè)療程。對(duì)照組：不放任何藥物。采用單盲法，由同一個(gè)人記錄，臨床操作由研究組的人員經(jīng)過(guò)統(tǒng)一的規(guī)范操作培訓(xùn)，而后進(jìn)行。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)用藥后患者癥狀改善情況和臨床各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，其中以PD、SBI為主要評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，分顯效、有效、進(jìn)步、無(wú)效四個(gè)等級(jí)。顯效：PD減少2mm以上，或恢復(fù)到正常值(≤3mm)，AL有改善或不變，SBI減少≥1；主觀癥狀消失或明顯減輕。有效：PD減少1mm以上，但不足2mm，SBI減少≥1；或PD減少達(dá)3mm，但SBI不變；主觀癥狀減輕。進(jìn)步：PD減少，SBI減少≥1，主觀癥狀略減輕，上述三項(xiàng)指標(biāo)中出現(xiàn)任一項(xiàng)即為進(jìn)步。無(wú)效：均無(wú)改進(jìn)或加重；主觀癥狀無(wú)任何緩解或加重。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
鹽酸二甲胺四環(huán)素軟膏治療牙周病的臨床療效觀察
使用藥物后各組之間指數(shù)的比較（表2)
 各組基線時(shí)輕、中、重度牙周炎位點(diǎn)分布情況（表3)  3個(gè)實(shí)驗(yàn)組兩兩比較經(jīng)Ridit分析，在用藥1周時(shí)B、C組療效較A組好，在用藥3、6個(gè)月時(shí)C組實(shí)驗(yàn)組療效最優(yōu)（表4)。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
