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編號
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521
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總例數(shù)
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41例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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21例，男4例，女17例
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對照組例數(shù)
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20例，男11例，女9例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組(47.8±13.5)歲，對照組(42.3±14.9)歲
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疾病
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急性細(xì)菌感染性疾病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1.5g：1g(阿莫西林鈉)-500mg(舒巴坦鈉)
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H20020016
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生產(chǎn)廠家
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哈爾濱制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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采用隨機單盲對照試驗設(shè)計的方法。治療組用阿莫西林鈉/舒巴坦鈉粉針劑，中度感染每天4.5 mg，重度感染每天按體重150mg/kg ，分2或3次，靜脈滴注.每次劑量溶人0.9%氯化鈉注射液100 mL中于30～40 分鐘內(nèi)滴完。療程7～14 天。對照組用氨芐西林鈉/舒巴坦鈉粉針劑(哈爾濱制藥總廠生產(chǎn)，每瓶1.5 g，含舒巴坦鈉0.5 g，氨芐西林鈉1.0 g)，中度感染每天4.5～9.0 g， 重度感染每天9～12 g，每日2或3次，靜脈滴注，每次劑量溶人0.9% 氯化鈉注射液100 mL中于30～ 40分鐘內(nèi)滴完。療程7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)進(jìn)行4級判定：痊愈，癥狀、體征、實驗室檢查及病原學(xué)檢查4項均恢復(fù)正常；顯效，病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項中有1項未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步，用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效，用藥后72小時病情無明顯進(jìn)步或有加重者。痊愈與顯效合計為有效，據(jù)此計算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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2．1 兩組臨床療效比較
治療組與對照組不同感染性疾病患者總的痊愈率分別為71．4％(15／21)，75．0％(15／20)，有效率為95．2％(20／21)，95．0％(19／20)，組間差異無顯著性(P>0．05)(表2)。
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本研究報道不良反應(yīng)
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治療組2l例，出現(xiàn)不良反應(yīng)2例(輕度惡心、失眠各1例)，均未給予特殊治療，與藥物聯(lián)系評價為可能有關(guān)，不良反應(yīng)發(fā)生率9.5%(2/21)。對照組因皮疹停藥1例；出現(xiàn)失眠1例，未予特殊治療，停藥后消失；ALT由用藥前33U/L升至119 U/L 1例，未給予處理，1周后復(fù)查正常。與藥物聯(lián)系評價為可能有關(guān)，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.0%(3/20)。
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其他報道不良反應(yīng)
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