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編號(hào)
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1722
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總例數(shù)
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120例
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性別例數(shù)
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男0例，女120例
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治療組例數(shù)
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60例
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對(duì)照組例數(shù)
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60例
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年齡區(qū)間
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22～46歲
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平均年齡
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疾病
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復(fù)發(fā)性念珠菌性陰道炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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硝酸咪康唑栓
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Miconazole Nitrate Suppositories
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劑型
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栓劑
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規(guī)格
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400mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療方法:隨機(jī)分為A、B兩組，A組60例采用硝酸咪康唑栓；B組60例采用伊曲康唑膠囊，兩組條件無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。A組就診當(dāng)晚開(kāi)始陰道使用硝酸咪康唑栓，每晚1枚，連用6天。B組當(dāng)晚餐后立即口服伊曲康唑膠囊兩粒(每粒含伊曲康唑100mg)，每天兩粒，連用5天。停藥1周后復(fù)查，判斷近期療效。將每組治愈的病例隨機(jī)再分別分為兩組，A組中的A1組為鞏固治療組，繼續(xù)外用硝酸咪康唑栓，于每次月經(jīng)后1周開(kāi)始，每晚1枚，連用3天，連續(xù)3個(gè)月；A2組為停藥觀察組不再用藥。B組中B1組為鞏固治療組繼續(xù)服用伊曲康唑膠囊，于每月經(jīng)后1周開(kāi)始200mg頓服，連服3天，連用3個(gè)月，B2組為停藥觀察組，不再服藥。所有性伴均常規(guī)口服伊曲康唑膠囊3天，每天200mg頓服。于首次治療停藥后每月復(fù)查1次，共6個(gè)月，6個(gè)月時(shí)判斷遠(yuǎn)期療效。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效判斷：痊愈為臨床癥狀和體征完全消失，真菌鏡檢和/或培養(yǎng)均為陰性。復(fù)發(fā)病例為出現(xiàn)外陰痛癢，陰道分泌物增多，呈豆渣樣或粘稠狀，直接鏡檢找到菌絲，培養(yǎng)為同種菌。
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治療效果及臨床指征比較
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結(jié)果
6個(gè)月時(shí)，鞏固治療組A1組的復(fù)發(fā)率為21%顯著高于B 1組的4%（P<0.05)。停藥觀察組A2的復(fù)發(fā)率為75%明顯高于B2組的48%。見(jiàn)表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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