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編號(hào)
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479
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總例數(shù)
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53例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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27例，男9例，女18例
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對(duì)照組例數(shù)
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26例，男7例，女19例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組(44±13)歲，對(duì)照組(45±13)歲
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疾病
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中、重度急性細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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注射用頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1g：200mg(三唑巴坦)-800mg(頭孢哌酮)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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海南通用三洋藥業(yè)有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)藥注射用頭孢哌酮鈉-三唑巴坦鈉。對(duì)照藥注射用頭孢哌酮鈉-舒巴坦鈉(商品名先舒，1.0 g/支，其中含：頭孢哌酮0.5 g，舒巴坦0.5 g，批號(hào)：0109022，由蘇州東瑞制藥有限公司生產(chǎn))。兩藥均為2 g用生理鹽水溶解后加5%葡萄糖注射液或生理鹽水150～250 ml，靜脈滴注30～60 分鐘，每日2次或3次，療程7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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臨床療效評(píng)價(jià)按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定，痊愈和顯效合計(jì)為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)按清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級(jí)評(píng)定。
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治療效果及臨床指征比較
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頭孢哌酮-三唑巴坦組療效評(píng)價(jià)患者27例，治療結(jié)束痊愈21例，顯效5例，進(jìn)步1例，痊愈率和有效率分別為77．8 %(21／27)和96．3 %(26／27)；頭孢哌酮-舒巴坦組療效評(píng)價(jià)患者26例，痊愈20例，顯效4例，進(jìn)步2例，痊愈率和有效率分別為76．9 %(20／26)和92．3 %(24／26)，見(jiàn)表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。頭孢哌酮-三唑巴坦組患者中有2例患者發(fā)生不良事件，1例患者用藥后出現(xiàn)惡心、嘔吐，1例患者出現(xiàn)輕度腹瀉，不良事件發(fā)生率為7.1%，這2例患者均與藥物可能有關(guān)。頭孢哌酮-舒巴坦組患者中有2例發(fā)生不良事件，1例患者用藥2天后出現(xiàn)腹瀉而停藥，1例患者出現(xiàn)皮疹，不良事件發(fā)生率為7.4%，這2例患者均與藥物可能有關(guān)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩藥差異無(wú)顯著性(P=0.970) 上述不良反應(yīng)均于停藥后癥狀消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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