| 編號(hào) | m13008 |
| 總例數(shù) | 85例 |
| 性別例數(shù) | 47例，女38例 |
| 治療組例數(shù) | 42例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 43例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 細(xì)菌性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 加替沙星 |
| 藥品商品名稱 | 利歐 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | H20030030 |
| 生產(chǎn)廠家 | 浙江尖峰藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：靜脈滴注加替沙星注射液,每日1次，每次400 mg；對(duì)照組：靜 脈滴注鹽酸左氧氟沙星注射液，每12小時(shí)一次，每次200 mg，兩組療程均為7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效：根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)評(píng)定臨床療效。痊愈為治療后癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效為病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步為用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效為用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或加重。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：按以下標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定細(xì)菌學(xué)療效，計(jì)算細(xì)菌清除率。清除為治療結(jié)束后第1天所取標(biāo)本中無致病菌生長；未清除為治療結(jié)束后原有致病菌仍然存在；替換為經(jīng)治療后原有致病菌消滅，又分離出1種新的致病菌，但無癥狀，無需治療。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效見表1 ，加替沙星和左氧氟沙星的細(xì)菌清除率分別為94.5%和94.1%,兩組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見表2  。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 惡心l例，頭痛1例，皮疹l例，另有1例ALT輕度升高。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
