| 編號(hào) | T12005 |
| 總例數(shù) | 72例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 42例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～6O歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 聚乙二醇α-2a干擾素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a 180μg，每周一次；對(duì)照組：皮下注射普通干擾素500萬(wàn)單位，隔日1次，兩組療程均為48周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 完全應(yīng)答定義為HBeAg陽(yáng)性CHB患者治療后ALT恢復(fù)正常、HBV DNA陰轉(zhuǎn)和 HBeAg/抗-HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)換，部分應(yīng)答介于完全應(yīng)答與無(wú)應(yīng)答之間；無(wú)應(yīng)答定義為HBV DNA定量及 HBV免疫學(xué)標(biāo)志均無(wú)改善。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 一、血清HBV標(biāo)志物的變化 1、血清HBeAg定量值的變化治療組在治療結(jié)束時(shí)及治療結(jié)束后24周、48周、72周HBeAg定量均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組在治療結(jié)束后24周、48周及72周時(shí)HBeAg定量與治療結(jié)束時(shí)相比，無(wú)顯著性差異，t值分別為0.361、0.620及0.415，P值均>0.05；對(duì)照組在治療結(jié)束 后24周和治療結(jié)束48周時(shí)，HBeAg定量與治療結(jié)束時(shí)相比，也無(wú)顯著性差異，t值分別為0.247和 0.076，P值>0.05，但在治療結(jié)束后72周時(shí)，對(duì)照組的HBeAg定量顯著 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
