| 公開(公告)號 | CN101049339A |
| 公開(公告)日 | 2007.10.10 |
| 申請(專利)號 | CN200710099116.5 |
| 申請日期 | 2007.05.11 |
| 專利名稱 | 一種黃芪注射液的制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/481(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 黑龍江省珍寶島制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 方同華 |
| 地址 | 158400黑龍江省虎林市紅星街72號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 張慶敏 |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種黃芪注射液的制備方法，其特征在于，其包括如下步驟： 1)黃芪切片，加入生藥4～12倍量的水，45～65℃浸30～60分鐘，煮沸1～3小時(shí)；濾出，加生藥2～10倍量的水，煮沸0.5～2小時(shí)；合并濾液，冷卻，靜置1～5小時(shí)，過濾，冷卻至30℃以下； 2)然后上樹脂柱浸30～60分鐘，以18～21升/分鐘的流速過柱吸附，以樹脂3～5倍量的純化水沖柱，以樹脂1～3倍量的20～40％乙醇沖柱，再以樹脂1～3倍量的純化水沖柱，最后以樹脂4～5倍量的60～85％乙醇浸30～60分鐘，以15～16.5升/分鐘流速洗脫； 3)收集洗脫液，過濾，回收乙醇至無醇味，并濃縮至相對密度1.14～1.18(80℃±2測)；加入高醇使含醇量達(dá)到75～85％，室溫靜置12～24小時(shí)，濾膜過濾，回收乙醇至無醇味；加注射用水至每1ml含原生藥2～4g，攪拌溶解，調(diào)pH值至3.0～4.0，灌裝滅菌，冷凍至結(jié)冰，0～6℃冷藏5～9天； 4)將冷藏液經(jīng)微孔濾膜過濾，調(diào)pH7.5～9.5，加0.05～0.5％活性炭煮15～25分鐘，待溫度下降至50℃以下，過濾，灌裝滅菌；冷凍至結(jié)冰后，于陰涼干燥處或室溫放置15～30天； 5)然后先粗濾，再經(jīng)微孔濾膜過濾，并超濾后得超濾液；將其與40℃以下的超濾后的注射用水合并，調(diào)pH值7.5～10.0，再補(bǔ)加超濾后的注射用水至每1ml含原生藥2g；待藥液冷卻至30℃以下精濾，灌裝滅菌即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種黃芪注射液的制備方法，其采用水煮、上柱洗脫和醇沉等步驟；該制備方法能更好的去除鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)，并通過醇沉將樹脂的降解物和致孔劑等可能污染提取物的樹脂殘留除去，所得濃縮液的純度更高，應(yīng)用更安全。 |
| 國際公布 |
