| 別名 | |
| 漢語拼音 | huang qi zhu she ye |
| 英文名 | Huang qi injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3335-98 |
| 藥物組成 | 本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃色或淡棕黃色的澄明液體。 |
| 功效 | 益氣養(yǎng)元，扶正祛邪，養(yǎng)心通脈，健脾利濕。 |
| 主治 | 心氣虛損、血脈瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虛濕困之肝炎。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日1-2次。靜脈滴注，每次10-20ml，日1次， 或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取黃芪2000g，加水煎煮三次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至每1ml相當(dāng)于原藥材1-2g，用乙醇沉淀處理二次，第一次溶液中含乙醇量為75%，第二次為85%，每次均冷藏放置，回收乙醇并濃縮至每1ml相當(dāng)于原藥材10g，用注射用水稀釋至每1ml相當(dāng)于原藥材0.75-1g，冷藏放置12小時，濾過，濾液濃縮至每1ml相當(dāng)于原藥材5-6g，放冷，用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，煮沸,加入0.125%的活性炭，煮沸5分鐘，趁熱濾過，加注射用水使成1000ml，濾過，再用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，濾過，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為6.0-7.5（附錄ⅦG)。 熱原：試驗照熱原檢驗法（附錄ⅧA)，劑量按家兔體重每1kg注射1.60ml，應(yīng)符合規(guī)定。 溶血試驗2%紅血球混懸液的配制：取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內(nèi)，振搖數(shù)分鐘，除 去纖維蛋白元，使成脫纖血，加生理鹽水，搖勻，離心，傾去上清液，沉淀的紅血球再用生理鹽水洗滌3-4次，至離心后上清液不顯紅色為止，然后按所得紅血球體積，用生理鹽水稀釋成2%的混懸液，當(dāng)天使用，用時搖勻。 試驗方法：取試管5支，編號，1-3號管分別加入供試品0.3ml及生理鹽水2.2ml，4號管加 入生理鹽水2.5ml（作陰性對照管)，5號管加入蒸餾水2.5ml（作陽性對照管)，然后各加入2%紅血球混懸液2.5ml，置恒溫箱內(nèi)，保持36.5±0.5℃的溫度，觀察3小時，應(yīng)無溶血現(xiàn)象。 其他：應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄IU)。 |
| 鑒別 | 取本品1.5ml，加水至30ml，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇 液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作 為供試品溶液，另取黃芪甲甙對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄 層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲 醇－水（13：7：2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇 溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與 對照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點，紫外光燈（365nm)下顯相同的橙黃色熒 光斑點。 |
| 含量測定 | 取本品10ml，置水浴上蒸干，殘渣加1%氫氧化鈉溶液2ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內(nèi)徑1cm，長12cm)，以1%氫氧化鈉溶液50ml洗脫，棄去洗脫液，用水洗脫至中性（約需水50ml)，棄去水液，再用50ml30%乙醇洗脫，棄去洗脫液，繼用50ml70%乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，用甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μ與4μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取 出，晾干，噴以20%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定。照薄層色譜法（附錄ⅥB薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長：γ＝395nm，γ＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含黃芪甲甙（C41H68O14)不得少于0.08mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支（相當(dāng)于原藥材4g)；10ml/支（相當(dāng)于原藥材20g) |
| 貯藏 | 遮光，密封。 |
| 備注 | 0.04%溴甲酚綠試液的制法取溴甲酚綠40mg，加乙醇溶解使成100ml，滴加0.1mol/L氫氧化鈉溶液至剛出現(xiàn)藍(lán)色，即得。 |
