| 編號 | 1609 |
| 總例數(shù) | 179例 |
| 性別例數(shù) | 男97例，女82例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 冠心病合并高膽固醇血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀膠囊 |
| 藥品商品名稱 | 新達蘇 |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字H20000635；國藥準字H20051157；國藥準字H20000636 |
| 生產(chǎn)廠家 | 揚子江制藥集團股份有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | A、B、C、D 4組患者在每晚臨睡前分別口服辛伐他汀5、10、20、40mg，療程為6周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 達標標準根據(jù)1997年血脂異常防治建議有關標準判定：TC≤4．68mmol/L，HDL-C≤2．6mmol/L二者均符合者為達標。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | A、B組各有1例因皮疹而終止實驗，但無其它嚴重反應；C組有1例出現(xiàn)皮疹，1例出現(xiàn)谷丙轉氨酶(ALT)增高超過正常值2倍并出現(xiàn)黃疸而停藥；D組有4例出現(xiàn)ALT增高超過正常值2倍并出現(xiàn)黃疸而停藥，3例出現(xiàn)胃部不適、ALT增高但未超過正常值2倍未停藥，2例出現(xiàn)皮疹停藥。A、B、C組不良反應發(fā)生率分別是2.6%、2.2%和3.9% ，差別無統(tǒng)計學意義( χ2=0.26，P>0.05)，而A、B、C組與D組(14.3%)不良反應發(fā)生率比較差別有統(tǒng)計學意義(χ2=7.98，P<0.01)。完成實驗者共169例。 |
| 其他報道不良反應 |
