編號(hào)
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1367
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總例數(shù)
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114例
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性別例數(shù)
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男73例,女41例
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治療組例數(shù)
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56例
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對(duì)照組例數(shù)
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58例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:58.l±9.2歲;對(duì)照組:57.9±9.4歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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治療組:高血壓28例;冠心病34例;高血壓 冠心病11例;糖尿病12例;高總膽固醇29例;高總膽固醇 高甘油三酯21例;高甘油三酯l0例。對(duì)照組:高血壓30例;冠心病36例;高血壓十冠心病l2例。糖尿病l3例。高總膽固醇28例;高總膽固醇 高甘油三酯22例;高TG9例。
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藥品通用名稱
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辛伐他汀
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Simvastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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美國默沙東藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組:5mg晚上頓服;對(duì)照組:20mg晚上頓服。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則進(jìn)行評(píng)定。
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治療效果及臨床指征比較
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調(diào)脂療效見表2治療后兩組總膽固醇、LDL-C、甘油三酯水平與治療前比較均明顯降低(P<0.05) 辛憂他汀5mg組總膽固醇、甘油三酯、LDL-C分別下降17.8%、13.9%、24.0%;辛伐他汀2Omg組總膽固醇、甘油三酯、LDI-C分別下降32.6%、28.7%、36. 2%HDL-C在5mg組治療前后無顯著差異(P>0.05),20mg組治療前后有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<
0.001)。20mg兩組治療后達(dá)到治療目標(biāo)結(jié)果按我國北海會(huì)議制定的關(guān)于《血脂異常防治建議要求,治療后總膽固醇<5.2 mmol/L、LDL-C<3.12 mmol/L,甘油三酯<1 .7mmol/L辛伐他汀5mg組TC選標(biāo)率為29/56.5,8%、LDL-C達(dá)標(biāo)率為28/56(5O.0%)、甘油三酯達(dá)標(biāo)率為3/56(5.4%) 辛伐他汀20mg組總膽固醇達(dá)標(biāo)率為46/58(77.4 %)、LDL-C達(dá)標(biāo)率為44/58(74.1%)、甘油三酯達(dá)標(biāo)率為10/58(17.2%)。兩組間比較各項(xiàng)均有顯著性差異P<0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組:副作用發(fā)生率5.3%(3/56);包括腹脹1例、乏力1例、惡心、食欲減退1例;對(duì)照組副作用發(fā)生率為6.9%(4/58).包括一過性ALT升高1例、惡心1例;腹脹2例;兩組比較無顯著性差異(P>0.05)上述副作用發(fā)生較輕;可耐受;能維續(xù)服藥。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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